脑健康新势力，Magtein（美格泰）®L-苏糖酸镁为何火爆全球？

《2021年全球疾病、伤害和风险因素负担研究》（GBD）结果显示，2021年全球有34亿人患有神经系统问题，影响着全球43%的人口。2021年，神经系统导致的疾病状态、残疾和过早死亡，造成4.43亿健康寿命损失年（在31年间增长了18%），已超过心血管成为全球疾病负担的首要原因。在追求健康与智慧的今天，脑健康成为了人们关注的焦点。随着科技的进步和研究的深入，一种名为Magtein（美格泰）®L-苏糖酸镁的神奇物质悄然走红，成为脑健康领域的新势力。

既往研究表明，镁在突触可塑性（synaptic plasticity）的调节中发挥重要作用（Slutsky等人，Neuron，44，835-849(2004)）——突触可塑性的调节，被认为是涉及早期发育过程中的神经回路的组织和后期阶段中的信息存储的细胞过程。认知减退就可能与涉及突触丧失的脑萎缩相关，例如，海马中突触效能的改变是认知障碍的初期事件（诸如阿尔茨海默症，AD）。由于突触是神经计算的基本单元，突触的结构和功能丧失与认知受损相关，在老化或生病的大脑中，突触一般具有较少的可塑性。与短期记忆有关的大脑区域-海马的可塑性的丧失可能会导致老年人中常见的健忘，与轻度认知障碍(MCI)相关的，或更严重地与阿尔茨海默氏病(AD)相关的病理状态。对于后者，据报道，已故的患有AD的人在他们大脑区域比已故的同年龄未患有AD的人具有明显较低的镁水平（Andrasi等人，Magnesium Res.13(3)，189-196(2000)）。

科技突破：穿越血脑屏障的镁补充剂

Magtein（美格泰）®L-苏糖酸镁，由国际知名神经生物学家Guosong Liu（刘国松）教授在清华大学和麻省理工科学研究中所发现（Guosong Liu刘国松教授是无锡脑镁素生物医药科技有限公司的创始人，L-苏糖酸镁的发明人，Magtein品牌全球创始人，L-苏糖酸镁全球专利持有人）。

研究比对了多种常见的镁补充剂（见图2，图3），发现L-苏糖酸镁能够穿越血脑屏障、有效提升大脑神经元细胞内镁离子浓度[1.2.4]。这一革命性结果克服了传统镁补充剂难以穿越血脑屏障、难以提升大脑镁水平的难题，更极大地促进了脑健康领域的发展，为增强大脑功能及探索镁缺乏相关脑健康问题的新途径开辟了广阔前景。

临床验证：Magtein（美格泰）®L-苏糖酸镁的显著效果

多项研究证实，Magtein（美格泰）®L-苏糖酸镁能够显著改善大脑中的脑脊液镁水平、突触密度和可塑性[2.3.4]，从而提升学习记忆力[2.3.5.6]，在老年痴呆[7.11.12]、焦虑抑郁[8]、睡眠[9.10]、大脑衰老[11.12]、多动症[13]、偏头痛、骨质疏松[14]、女性更年期综合征（骨质疏松、焦虑抑郁、记忆减退、偏头痛等）等方面均有积极影响。

截至目前，Magtein（美格泰）®L-苏糖酸镁的多项临床试验已获得美国FDA的批准，其中，关于老年痴呆的成果获得Ⅱ期临床批准，成人多动症获得Ⅲ期临床批准，目前正在积极推动抑郁症的Ⅱ期临床批准。

图4 数据来源：www.neurocentria.com

2015年，刘国松教授团队首次发表了在美国迈阿密医学院开展的一项随机、双盲、安慰剂对照人体临床研究结果。受试者是有认知障碍的老年人，接受了口服12周Magtein（美格泰）®L-苏糖酸镁，并对受试者认知能力进行评估。给每个受试者匹配一个“脑龄”标签，6周后，安慰剂组的平均脑龄变化不大；Magtein（美格泰）®L-苏糖酸镁组的平均脑龄改善9年，干预12周后仍有平均9年的改善，正面影响大脑执行功能、专注度、情景记忆和工作记忆能力。（见图6、图7）

图6
图7

品质保证：国际安全认证与PCT专利保护

Magtein（美格泰）®L-苏糖酸镁在2014年获得了美国FDA的GRAS安全认证（编号：GRN No.499），2016年卫计委批准其作为营养强化剂新品种（公告号：国家卫生计生委2016年第8号），2024年欧洲视频安全局通过了L-苏糖酸镁的安全性评估（EFSA.2024.8656）。这些认证不仅证明了其安全性，也为其在全球范围内的销售提供了有力保障。
 

同时，Magtein（美格泰）®L-苏糖酸镁还拥有多项PCT国际专利，涵盖了其制备方法及在食品和补充剂中的用途、保护权利等。

图9

目前，Magtein®L-苏糖酸镁主要涉及的专利保护为：
1.苏糖酸镁在制备长期口服施用的口服镁补充剂中的用途。
2.口服镁补充剂包含含0.1mg至1.5g镁元素的苏糖酸镁。
3.苏糖酸镁在制备用于长期口服施用以维持或增强受试者的认知功能（学习记忆）的用途。
4.苏糖酸镁在制备用于长期口服施用以治疗或预防受试者的阿尔茨海默氏病的用途。
5.苏糖酸镁在制备用于治疗或预防受试者的神经障碍（焦虑抑郁/偏头痛/多动症/睡眠障碍）的用途。
6.所需苏糖酸镁剂型配制为片剂、丸剂、糖锭剂、胶囊剂、液体形式的制剂、凝胶剂、膏剂。

市场反响：生根美国，落地中国 

Magtein®L-苏糖酸镁于2010年开始在美国市场销售，2014年通过美国FDA的GRAS认证。目前，Magtein®已经成为美国市场上最受欢迎的脑镁补充剂之一，在美国有接近500万的忠实消费者，占据脑镁补充剂95%的市场份额，消费者复购率高达70%，在国外脑镁补充市场具有不错的影响力，2023年仅在美国市场就销售Magtein®L-苏糖酸镁原料350吨，折合产品达600万瓶，产品销售额达到1.8亿美金。预计2024年美国市场原料销售将达500吨。

图10

在全球范围25个地区，超过100多家知名膳食补充剂品牌在销售Magtein®L-苏糖酸镁产品。Magtein®主要合作伙伴有Life Extension（沿寿） 、Doctor's Best（金达威多特倍斯）、Magceutics（玛格塞蒂克斯）、NOW、Double Wood、Designs for health、Jarrow、Source、KAL、IQBAR等。

2017年，无锡脑镁素生物医药科技有限公司在中国地区获得了第一张Magtein®L-苏糖酸镁保健食品批文，打开了L-苏糖酸镁在中国地区的市场。现如今公司拥有5张L-苏糖酸镁的保健食品批文，产品剂型涉及胶囊、片剂、口服液。2024年，公司新增软糖和粉剂两个新剂型L-苏糖酸镁保健食品，为市场提供更多的选择性。

参考文献
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