以无过敏原为核心，赋予益生菌赛道新机遇

文章来源：生合生物

2005年6月28日，世界过敏组织(WAO)联合各国变态反应机构共同发起了对抗过敏性疾病的全球倡议，将每年的7月8日定为世界过敏性疾病日，旨在通过增强全民对过敏性疾病的认识，共同来预防过敏反应及过敏性哮喘。

在首个过敏性疾病日也公布对30个国家进行的过敏性疾病流行病学调查，涉及人数达12亿人，调查延时22%（2亿5千万人）的人们患有lgE介质的过敏性疾病，包括过敏性鼻炎、哮喘、结膜炎、湿疹、食物过敏、药物过敏和严重过敏反应等。

据世界卫生组织(WHO)估计，全球约1亿5千万人患有哮喘，50%以上的成人及80%的儿童患者均受到过敏因素诱发，每年有18万余人死于哮喘。食物过敏、湿疹和药物过敏的患病率近年也明显升高。

过敏是一种“文明病”，研究发现发达地区和城市的发病比例高于非发达地区。近30年间，过敏性疾病的发病率增加了至少3倍，占到全球患病总数的22%。预计在20年后，工业化国家50%的人口将患上过敏性疾病。过敏已被世界卫生组织（WHO）列为21世纪重点防治的三大疾病之一。

在国内，据大规模流调报告显示国内过敏性疾病总体患病率约10-20%。近几年的流行病学研究也显示，中国变应性鼻炎和哮喘的发病率急剧升高。权威数据显示，我国过敏性哮喘患者人数达4570万，过敏性鼻炎患者人数约有1.6亿，过敏性疾病患病率呈直线上升趋势。此外过敏发病年龄呈现低龄化趋势，流行病学调查显示我国有高达40.9%的2岁以内的婴幼儿家长报告儿童正在或既往曾过敏的症状。

过敏性疾病不仅严重影响到患儿及家庭生活质量，还会影响对儿童睡眠、注意力、生长发育，学习产生影响等。因此，正确识别、早期规范、诊断治疗、及时预防儿童过敏性疾病至关重要。常见的儿童过敏性疾病包括过敏性鼻炎、结膜炎、哮喘、特应性皮炎（湿疹）、食物过敏、药物过敏、严重过敏反应等。反复皮肤瘙痒、湿疹、打喷嚏流涕、眼痒、喘息、腹痛、便血等为过敏性疾病的警示症状，通常与接触环境过敏原或进食过敏食物相关。

1. 什么是过敏原

患者接触过敏原是引起过敏的原因。患者机体首次通过皮肤接触、食入、吸入等方式接触过敏原后，可使机体发生反应性变化，但是不会立即导致过敏。如果当已经致敏的患者再次接触相同的过敏原后，机体会发生强烈的反应性变化，从而导致过敏的发生，会导致患者局部皮肤出现红肿、瘙痒等不良症状，严重影响患者的身体健康，即过敏源自免疫系统的错乱，使我们对无害的物质产生过度的免疫反应。

原卫生部2012年4月实施的《预包装食品标签通则》中提出，从2013年开始将强制执行包装标示“过敏原”的规定。通则还列举了8类可能引发过敏的食品：含有麸质的谷物及其制品（如小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩耳特小麦或它们的杂交品系）；鱼类及其制品；蛋类及其制品；甲壳纲类动物及其制品（如虾、龙虾、蟹等）；花生及其制品；大豆及其制品；乳及乳制品（包括乳糖）；坚果及其果仁类制品。但因为在这一法规中，没有关于食品过敏提示的相关强制要求，目前对“致敏物质”的标识也未作为食品安全国家强制标准之一，因此目前也仅仅是作为一种推荐的规范在执行。

图示：致敏物质

欧美国家对于无过敏原这一概念的产品非常重视。《人类食品预防性控制措施》法规是美国《食品安全现代化法》（FSMA）的首个配套法规，其定义中体现的基于风险的预防控制，包含了聚焦食品安全、预防性而非反应性、以GMP等为基础、将食品安全危害降至可接受水平等特点，可以说，从原理上与HACCP非常相似。

图示：健康状态 VS. 过敏反应

但在该法规中，不再提及“显著危害”的概念，取而代之的是“需要预防控制措施的危害”，过敏原预防控制措施是法规中列明的控制措施之一，其他的控制措施为过程控制措施、卫生控制措施、供应链控制措施、召回计划等。通过该法规，FDA要求所有食品生产企业（包括已经建立HACCP计划的企业）做更充分的危害分析，对确定的“需要预防控制措施的危害”采取相应的预防性控制，并通过监控、纠偏措施和验证（适当时）程序，以达到降低食品安全风险的目标。其中作为显著变化之一，FDA对食品过敏原的控制要求不再仅仅是在产品标签中标注过敏原，而是要求全程控制。

随着经济发展和生活形态都市化，新一代过敏体质在快速上升。面对未来各种流行疾病的威胁，维持强大免疫力是重要议题，同时降低慢性发炎发生机会。无过敏源的益生菌产品成为人们新的需求，让人们感觉更为洁净和安心。

2. 益生菌产品与过敏原的关系

值得注意的，不是所有的益生菌产品都能称为无过敏原产品。其原因主要有两方面：第一绝大多数益生菌的生产需要一定的发酵基质，这些基质通常是由牛奶、谷类、豆类、果蔬等食材制成的。发酵基质中含有大量的碳水化合物和蛋白质，是益生菌繁殖所必需的营养物质。牛奶/大豆等过敏原可能最终会引发过敏反应。

第二在益生菌类产品的生产过程中尽管一开始采用的是无过敏原的菌粉，但生产产线会交叉污染，变相的影响整体原产品的品质。下生合生物严格把控生产过程，在原料选择方面，无过敏原益生菌菌粉原料不仅满足非转基因生物、不含乳糖、无麸质、天然来源及素食主义者，同时还能满足广大消费者对于功能性食品的强烈诉求。

图示：无过敏原益生菌菌粉原料的生产步骤

生合生物无过敏原益生菌原料有：SynForU®-STP1乳酸菌、SynForU®-STP4乳酸菌、植物乳杆菌TWK10®、植物乳杆菌LP28、鼠李糖乳杆菌LRH113、副干酪乳杆菌LPC48、动物双歧杆菌乳酸菌BAL06等。

①SynForU®-STP1乳酸菌：含专利复合菌，包含有专利植物乳杆菌 LP28和鼠李糖乳杆菌 LRH113。其中植物乳杆菌 LP28严选自大溪豆干菌株，并具有中国发明专利 (ZL 2009 1 0258587.5) ，鼠李糖乳杆菌 LRH113协同LP28作用，产生抑菌素，促进免疫细胞增殖。

② SynForU®-STP4乳酸菌：属于专利复合菌，与马来西亚医院合作针对孕期女性进行临床研究，适合阴道菌群调节以及需要改善肠道健康的女性消费者。

③植物乳杆菌TWK10®：属于单株菌，严选自传统泡菜，已通过韩国功能性食品认证，全素配方，活菌/后生元双规格。

3. 无过敏原益生菌产品生产专线

生合生物不仅有无过敏原益生菌菌粉原料，更重要的是目前扬州厂内已设有无过敏原益生菌产品生产专线。而拥有这条生产专线，必须满足以下几个条件：

（1）严选无过敏原原料，以独立仓储区分控管；

（2）独立无过敏原生产车间，生产车间清洁确效；

（3）无过敏原产品定期验证；

（4）相关认证申请。

其中过敏原生产车间使得很多益生菌相关企业望而却步，因为满足这一条需要耗费大量的人力和物力。这一条包含的生产步骤有：

①生产排序：将含有过敏性物质的产品与不含过敏性物质的产品或含不同过敏原的产品分开车间（空间）或时间加工。

②换产：换产前，通过清洁、冲洗和检验等工作，以明显降低交叉污染的风险。

③区域及人员隔离：直接过敏员的配料担当，配制含过敏原的配产时必须着装专门的工作服，工作结束脱下工作装后并清理后，再开始其他工作；生产含过敏原产品的流水线的人员限制流动，不得再接触其他产品。

④返工控制：配料不限的产品必须固定路线传递，以防止返工品交叉污染；且线路不得交叉；避免返工品造成的混淆而导致的过敏原危害。

⑤交通运送模式：注意运输时含过敏原辅料应单独运输。限定运送含过敏原物料的时间，规定特定的路线。

结合特殊的益生菌菌粉生产技术-SYNTEK® thorough，特别开发出SYNPACK®益生菌优异包装技术，大幅提升益生菌固体饮料的稳定性与存活率并顺应市场对无过敏原的需求旺盛，开发出了一系列无过敏原益生菌粉及固体饮料生产线。消费者再也不用担心会购买到含有过敏原的益生菌产品，因满足产品不添加过敏原。

图示：无过敏原产品在包装盒上标签

随着过敏性疾病发病人群愈发年轻化，尤其是儿童逐渐成为了过敏性疾病的主要人群。从奶粉过敏、尘蠕过敏到花粉、海鲜过敏，过敏性体质的孩子在成长过程中不得不和自然界被迫说“再见”，对他们来说，这是不公平的。

在“世界过敏性疾病日”到来之际,希望人们能够“了解过敏”从而“预防过敏”，给自己及下一代筑起一道安全的“预防大门”。生合生物也会继续深研无过敏原赛道，严把质量关，秉持着用益生菌改变生活的信念，全心全意为消费者提供真实的无过敏原原料和代工产品。

有想要了解更多关于无过敏原益生菌原料的更多信息，7月7日下午15：00，生合生物科技（扬州）有限公司带来了一场关于「以过敏原为核心，赋予益生菌赛道新机遇」直播，希望与大家一起讨论，请参考以下话题：

1.深度剖析-过敏的前世今生 

2.调整过敏-重在规避无过敏原

3.用心打造-无过敏原益生菌产品生产专线

请识别下方海报二维码，扫码进群，免费进入直播间。

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