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加拿大版与美国版益生菌产品临床应用指南【2017】(包含:成人健康指南、儿科健康指南、女性生殖健康指南和添加益生菌的功能性食品)

2018-09-30 21:45   来源:新营养

2017加拿大版益生菌产品临床应用指南

表征、剂量使用和临床证据

作者:Dragana Skokovic-Sunjic BScPhm RPh NCMP

评审成员:Dr Vivien Brown MDCM CCFP FCFP NCMP, 

          Dr Bradley C. Johnston PhD, 

          Iris Krawchenko BScPhm RPh ACPR, 

          Dr John Marshall MD MSc FRCPC AGAF, 

          Dr Eamonn Quigley MD FRCP FACP MACG FRCPI, 

          Dr Tom Smiley BScPhm PharmD

医学编辑:Ivana Sunjic MSc

I级别:至少从一个精心设计的随机试验中获得证据(最高级别)

II级别:从非随机化队列设计的对照试验中获得证据,或者是来自多个研究中心或是研究团队在没有干预的试验中获得证据。一些随机性的非控制性试验得出的意外结果也可能被视为这类证据。

III级别:这类证据来源于权威发布、临床经验、描述性研究或是学术专家报告。

目的

本指南旨在将益生菌产品的科学证据转化为实用的、临床相关的信息,使临床医生能够轻松地按照指南提供正确的产品及使用剂量。

目前,益生菌的临床证据随着市场的需求不断增加。我们的目标是确保选择合适的产品以达到预期的效果。本指南不作为荟萃分析和系统审查,也不作为任何公司推销产品时的健康声称。

方法

可以在本指南中检索出,已经发表的益生菌相关的临床结果数据和研究。同时,每个市售的菌株产品都有相对应的评价和推荐强度。这些产品信息已经汇编成为一个全面的图表形式,而且由独立的专家审评员进行了评估。读者可以轻松的查询到已经列出的每种产品的证据。

标准

·适用于美国市场的膳食补充剂或者是含有益生菌的食物。

·由FDA认可,并获得GRAS认证,或者由加拿大NPN所认证的益生菌产品。

·所列明的菌株都拥有临床实验证据。

注释

·对于含有多种菌株的益生菌产品,所提供的临床数据必定来源于特定的组合研究实验,而不仅仅来源是单独的益生菌菌株。

·由于一些菌株在使用中,功能已经发生变化,所以排除在了当前版本的指南之外。

·在参阅指南时,请详细研究患者人群的详细临床信息,包括年龄,性别等。

免责声明

·本指南中的信息并不诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。

·本指南仅作为临床参考工具,帮助医护专业人员为患者提供循征建议。

·在益生菌临床证据支持的情况下,包含了部分益生菌的配方及品牌,包括:属种名称、字母商标、或者配方中的某些特定成分等。作者和评审人员都试图将已经发表的临床数据提供完整,并没有偏向任何特定的配方或品牌。

· 本指南反映了迄今为止所公布的临床证据。它不代表为任何产品或品牌背书。此项工作是独立进行没有财务利益。为了减少偏倚、出版和发行工作是在益生菌教育联盟(AEP)的监督下进行的。我们感谢AEP的科学支持。

2017美国版益生菌产品临床应用指南

表征、剂量使用和临床证据

作者:Dragana Skokovic-Sunjic BScPhm RPh NCMP

评审成员:Dr Vivien Brown MDCM CCFP FCFP NCMP, 

          Dr Bradley C. Johnston PhD, 

          Iris Krawchenko BScPhm RPh ACPR, 

          Dr John Marshall MD MSc FRCPC AGAF, 

          Dr Eamonn Quigley MD FRCP FACP MACG FRCPI, 

          Dr Tom Smiley BScPhm PharmD

医学编辑:Ivana Sunjic MSc

I级别:至少从一个精心设计的随机试验中获得证据(最高级别)

II级别:从非随机化队列设计的对照试验中获得证据,或者是来自多个研究中心或是研究团队在没有干预的试验中获得证据。一些随机性的非控制性试验得出的意外结果也可能被视为这类证据。

III级别:这类证据来源于权威发布、临床经验、描述性研究或是学术专家报告。

目的

本指南旨在将益生菌产品的科学证据转化为实用的、临床相关的信息,使临床医生能够轻松地按照指南提供正确的产品及使用剂量。

目前,益生菌的临床证据随着市场的需求不断增加。我们的目标是确保选择合适的产品以达到预期的效果。本指南不作为荟萃分析和系统审查,也不作为任何公司推销产品时的健康声称。

方法

可以在本指南中检索出,已经发表的益生菌相关的临床结果数据和研究。同时,每个市售的菌株产品都有相对应的评价和推荐强度。这些产品信息已经汇编成为一个全面的图表形式,而且由独立的专家审评员进行了评估。读者可以轻松的查询到已经列出的每种产品的证据。

标准

·适用于美国市场的膳食补充剂或者是含有益生菌的食物。

·由FDA认可,并获得GRAS认证,或者由加拿大NPN所认证的益生菌产品。

·所列明的菌株都拥有临床实验证据。

注释

·对于含有多种菌株的益生菌产品,所提供的临床数据必定来源于特定的组合研究实验,而不仅仅来源是单独的益生菌菌株。

·由于一些菌株在使用中,功能已经发生变化,所以排除在了当前版本的指南之外。

·在参阅指南时,请详细研究患者人群的详细临床信息,包括年龄,性别等。

免责声明

·本指南中的信息并不诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。

·本指南仅作为临床参考工具,帮助医护专业人员为患者提供循征建议。

·在益生菌临床证据支持的情况下,包含了部分益生菌的配方及品牌,包括:属种名称、字母商标、或者配方中的某些特定成分等。作者和评审人员都试图将已经发表的临床数据提供完整,并没有偏向任何特定的配方或品牌。

·本指南反映了迄今为止所公布的临床证据。它不代表为任何产品或品牌背书。此项工作是独立进行没有财务利益。为了减少偏倚、出版和发行工作是在益生菌教育联盟(AEP)的监督下进行的。我们感谢AEP的科学支持。

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