淡定，机能性食品来了

最近日本的食品企业无法淡定了，起因是2015年4月起开始实施的《食品健康机能标示制度》。

该制度指出对于声称具有保健功效的食品，生产商只要提供相关功效的科学证明资料，不需要政府个别审查即可在标签上对其进行标示。企业在向消费厅提供食品标签表示内容的相关资料60天以后，即可上市销售相关产品。

“第三类”保健功能食品

提起机能性食品，不得不先说说日本的保健功能食品制度。

在日本，食品分为普通食品和保健功能食品，而在《食品健康机能标示制度》出台之前，保健功能食品只有特定保健用食品和营养功能食品两大类，随着新制度的落地，机能性食品成为保健功能食品中的“第三大类”。

特定保健用食品是指在饮食生活中，以特定的保健为目的而摄取的食品。其所声称的保健功能必须在医学上、营养学上得到证明。特定保健用食品的审批管理由厚生劳动省负责，获得批准后，其所具有的保健功能可以在产品包装上标示。从功能声称上看，特定保健用食品类似于中国的“蓝帽子”保健品。

营养功能食品是指以补充特定的营养成分为目的保健功能食品。其中营养成分的种类及含量必须符合厚生劳动省制定的标准，涉及12种维生素和5种矿物质，该类食品需向厚生劳动省备案而不需要申请许可，国家采取事后监督的方式进行监督管理。

有别于特保食品

特定保健用食品从开始申请到到获得许可，有时需要两年左右的时间。且取得国家许可才能贩卖，对企业而言不但耗时且需负担大量人力物力，进入门槛过高；相比之下，新制度将大大减轻费用及缩短时间，而且标签表示内容的范围也要比目前的只限于特定营养素补充剂的标示内容要宽得多。

新制度的适用对象不仅包括保健食品，加工食品还包括生鲜食品等全部食品，但酒类除外。至今为止的特定保健食品制度虽然也是以全部食品为对象，但是生鲜食品还没有获批的先例。新制度实施后标签上表示有功效的生鲜食品也有上市销售的可能性。但特保与营养功能食品之外，以食物摄取标准来介绍营养成分并不在新制度范围内。具体来说是指维他命、矿物质、n-3系脂肪酸（包括EPA不包括DHA）等并不能作为功能性诉求。

另外机能效果的对象部位不仅包括早已被特保食品认可的牙齿，骨骼，胃等部位，更添加了眼睛与皮肤，甚至扩大到了大脑等器官。举例来说，根据新制度，对产品可进行维持健康和增进健康相关功能标示，如“提高肝脏功能”等。但不可以进行“对糖尿病人”等对疾病的预防，治疗有帮助的标示。

此外，特定保健用食品为了取得国家许可必须要进行临床试验。而机能性食品只要有科学的根据可以证明有足够的功能性成分，而且科学依据的介绍并不强制要求临床试验，也无需研究性报告描述，甚至不需要厂商出研究报告，只要有可以说明机能性以及可以保证安全性的素材即可。这样增大了食品生产厂家开发机能性食品的可能性。当然，如果机能性食品销售后消费者出现健康受损的问题，要及时回收商品并接受相应惩罚。

跃跃欲试

新制度从2013年酝酿并决定实施以后，日本企业都跃跃欲试希望借新规迅速打开销路。

日本SBI ALApromo 公司向消费者厅提交了名为“ALAplus 降糖”的机能性食品申请，该产品适用于血糖高的人群。产品功能成分为5-氨基乙酰丙酸磷酸盐。该成分可以将空腹时的高血糖调节到接近正常水平，同时延缓饭后血糖的升高。申报该产品的依据是日本广岛大学以212名轻度高血糖者为对象所进行的临床试验，威夷大学也进行过类似试验。该产品的机能性相关科学依据及品质相关数据已登载在消费者厅网站上，相关信息也将通过该公司网站公布。该机能性食品经审批后，外包装上将标记“含有5-氨基乙酰丙酸磷酸盐，将空腹时的高血糖调节到接近正常值、延缓饭后血糖升高的功能，适合血糖值高的人群”字样。

正如上文所说，特定保健食品制度虽然也是以全部食品为对象，但是生鲜食品还没有获批的先例。新制度实施后标签上表示有功效的生鲜食品也有了上市销售的可能性。被别是水产企业，日本早稻田大学矢泽一良教授认为食品中具有400种以上的机能性成分，水产品中富有DHA、EPA、虾青素及岩藻聚醣等机能性成分，如企业能掌握并加以标示，不失为一个开拓市场，增加销量的新途径。他预测十年内机能性水产品市场将超过千亿日圆。

日本水产以其特有品牌“从海洋来的健康EPA-Life”提出申请，以增加美味外的附加价——富含EPA为诉求，标示出EPA的含量。 据悉日本水产已经成立了机能食品推进部，并计划推出更多新的健康食品；井原水产也就“干鰊鱼卵”于2015年7月提出机能性食品申请，并表示：以往消费者不只对鰊鱼卵，对所有鱼卵都根深蒂固的认为其含有高胆固醇。新制度的实施为提升鰊鱼卵对健康有利的功能形象提供了机会，是提升鰊鱼卵消量的难得机会。”

另据日本药妆店协会事务局代表宗像守介绍，日本药妆店的营业额将因为该新制度的颁布与实施而迅速扩大至1.5兆到2兆日元。日本大型药妆连锁店松本清表示，针对重视健康的顾客，可以推荐的商品选项增多，同时也需要提高营养师及药剂师的专业知识和职业素养。

方便之门

对于那些碍于特定保健用食品申请门槛高、时间长、费用贵而被阻挡在保健功能食品之外的企业而言，新制度无疑为他们打开了一扇方便之门。

据悉，目前已获准上升的机能性食品中很多都使用了特定保健用食品中出现过的相关成分，与特定保健用食品有同样的机能诉求。但作为机能性食品较短的申报时间，使它们可以更早的收回产品的开发成本，价格也比同类特定保健用食品便宜。在竞争的激烈下，利用利用特定保健用食品的相关成分开发机能性产品，无疑是一条“捷径”。

此外，在机能性食品标示制度中规定，提交消费者厅的申请书要予以公开，也就是说谁都可以在新品上市前轻易读到申请书的内容。换句话说，利用某申请中的研究内容，使用相同的素材，谁都能轻易研制出类似的产品。与其投入新的成本去做单独的临床试验研究报告，还不如直接“照搬”更“省时省力”。因此使用新素材进行机能性食品的开发将受到影响。从这个意义上将，此次机能性食品标示制度的实施，对于一些企业而言减轻了产品开发的负担，但另一方面，却加重了社会责任。

消费者的质疑

与商家的热情形成鲜明对比的是部分消费者的理性思考。他们认为，新制度与《特定保健食品制度》相比，少了国家的审查和有效人体实验结果的硬性条件，如今论文水平参差不齐，是否能够成为健康食品的有效依据，仍存疑问。为了打消消费者的质疑，日本消费者厅表示，食品获准贴健康标签后会立即公布在官网上，希望消费者和科学家也能替消费者厅把关。该厅除了设立消费者咨询窗口，还会对获准贴健康标签的食品进行抽查，若发现申报内容与实际不符的，可强行令企业召回不合格的健康食品，最终只能作为一般食品出售。

市场调研公司Seed Planning调查结果显示，新制度实施后，2017年日本保健功能食品的市场规模将较2013年增长17%，达到2兆1,450亿日圆。制度的松绑给市场释放了更多的空间和机会，但如何利用好制度开发出更多创新产品服务大众，却是需要时间来验证的。