嘉利达FORTIGEL®富迪格®针对功能性关节疼痛研究获得重大突破性进展！

文/嘉利达

图源：嘉利达

多项权威临床研究中已经证明，口服嘉利达生物活性胶原蛋白肽富迪格®FORTIGEL®对结构性关节健康问题有积极的正向作用。然而，口服胶原蛋白的现有临床试验针对健康人群因比如关节老化等原因在日常活动中产生的非结构性关节疼痛的研究相对较少。

近日，这一研究领域迎来了重大突破。在德国埃尔姆斯霍恩进行的一项针对一般健康但患有功能性髋关节和膝关节疼痛（即关节无器质性病变）人群的日常活动的测试显示，每日口服5g富迪格® FORTIGEL®，可显著减少休息时、行走、下跪和爬楼梯时的功能性关节疼痛，同时减少下蹲时的限制。此次试验的受试者年龄范围较广，平均年龄较高，不少接近65岁的老人参与了该项测试。

01缓解功能性关节疼痛刻不容缓

人口老龄化已成为全球不可避免的趋势。联合国在2024年7月发布的《2024年世界人口展望：结果摘要》报告显示，到本世纪70年代末，全球65岁及以上人口的数量预计将超过18岁以下人口的数量[1]。根据国家统计局数据，2021年我国65岁及以上人口占比超14%，开始进入深度老龄化社会，且老龄化成逐年上升趋势。2023年65岁及以上老年人口占比已达15.4%[2]。

随着社会进入深度老龄化阶段，人们对生活品质的追求越来越注重健康保养，尤其是减轻疼痛和保持身体的灵活性。关节是人体的“轴承”，是我们日常自由活动的基础。然而由于机体衰老和各种原因导致的关节疼痛，已成为全球范围内导致生活质量下降和日常活动受限的主要原因之一。如今，每四个人中就有一人受到关节问题的困扰，而且这一数字还在不断上升。

疼痛、不稳定和关节活动受限等问题可能是结构性或非结构性的关节问题导致的。也就是说，除了常见的运动诱导性疼痛、骨关节炎疼痛（结构性的）之外，年龄增长导致的关节老化衰退（非结构性）也是产生疼痛的重要原因之一。关节经过多年使用会自然老化，即使没有明显的结构性损伤，也会产生功能性疼痛。功能性关节疼痛会导致僵硬、行动不便，难以完成日常的行走、下蹲、站立等动作，甚至面对远路或爬楼梯时会感到力不从心，从而严重影响生活质量。

02针对健康人群功能性关节疼痛实验，填补研究领域空缺

过往的临床研究中已经证明，嘉利达生物活性胶原蛋白肽富迪格®FORTIGEL®对结构性关节健康问题有积极的正向作用。比如2008年美国宾夕法尼亚州立大学[3]、2021年德国弗赖堡大学运动和运动科学学院进行的双盲实验[4]，都证明富迪格® FORTIGEL®能缓解年轻的运动员的运动诱发性关节僵硬和疼痛。又比如2011年世界权威骨科专家McAlindon博士在一项关于富迪格®FORTIGEL®治疗对早期膝关节炎患者透明软骨组分的长期影响的研究[5]中发现，长期使用富迪格®FORTIGEL®能对软骨组织再生有直接作用。

近日，这一研究领域迎来了重大突破。德国的一项研究探讨了口服胶原蛋白对一般健康但患有功能性关节疼痛（即关节无器质性病变）人群的日常活动中关节疼痛的积极作用。该研究使用了嘉利达生物活性胶原蛋白肽富迪格®FORTIGEL®。

这项研究在德国埃尔姆斯霍恩的普通、内脏、急诊和血管外科科室进行。是一项单中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验。研究共招募了280名18岁以上患有功能性髋关节或膝关节疼痛的健康男性和女性，最终182名参与者中有154名完成了试验（研究队列中女性比例较高，但组间性别分布没有显著差异）。此次受试者年龄段范围较广，平均年龄较高。胶原蛋白肽组的平均年龄达到了51.9岁，安慰剂组为49.8岁，其中不少年近65岁的老年受试者参与者该项测试。此次实验对受试者的健康状况进行了严格筛选，以确保他们没有急性损伤、膝关节或髋关节的结构性疾病（如关节炎），且未长期使用高剂量止痛药或接受过关节内药物注射等可能干扰研究结果的因素[6]。

03突破性的临床试验结果

此次安慰剂对照临床试验旨在评估口服特定胶原蛋白肽对髋部和膝盖疼痛普通人群关节健康的益处。研究中，胶原蛋白肽组每日补充5g富迪格®FORTIGEL®，为期12周。试验主要终点是主治医生评估的“休息时疼痛”和“行走时疼痛”的变化。次要终点则为参与者自我评估的日常活动（如坐着、站立和爬楼梯）中的疼痛和关节功能的改善。疼痛强度使用数字评定量表值NRS进行评估，范围从1（“无疼痛”）到100（“最严重的疼痛”）。

实验结果显示，根据医生的评估，胶原蛋白肽组（CP-G）在休息时（p=0.018, d=0.339）和行走时（p=0.032, d=0.295）的疼痛改善显著优于安慰剂（P-G）组。尽管爬楼梯时疼痛的组间差异没有达到统计显著性（p=0.056），但根据效应大小（d=0.291），显示了类似的组间差异[7]。

此外，参与者的评估显示，胶原蛋白肽组爬楼梯时疼痛的改善（p=0.040, d=0.329），下跪时的疼痛改善（p<0.001, d=0.466），以及下蹲时的限制（p=0.014, d=0.320），在统计学上显著优于对照组[8]。

总而言之，医生和研究参与者的评估表明，特定胶原蛋白肽在一般健康人群的日常活动中对疼痛具有积极影响。每日摄入5g富迪格®FORTIGEL®可显著减少功能性关节疼痛，并改善因疼痛导致的行动受限。因此，该实验认为，补充富迪格® FORTIGEL®可能是改善其他肌肉骨骼问题症状（如下背痛、肩部撞击综合征或手腕疼痛）的一种有前景的方法[9]。

04解决三大痛点，向关节问题宣战！

图源：嘉利达

巨大的应用潜力，让胶原蛋白市场在过去几十年里迅速扩张至千亿级别。Grand View Research 发布的数据显示，2022年全球胶原蛋白市场规模已达到约1249.12亿元（172.58亿美元）。在这个蓬勃发展的市场中，嘉利达作为少数主打“一把钥匙开一把锁”的玩家，凭借其在细分功能应用赛道中的创新，已经占据了重要位置。

FORTIGEL®富迪格®的创新研发，正是为了应对市场对关节健康的迫切需求。随着我国人口进入深度老龄化，关节疼痛、僵硬和炎症等问题变得愈加普遍，影响了无数人的生活质量。然而，传统胶原蛋白由于生物可利用性较低，难以有效到达目标组织，无法满足这一需求。同时，消费者渴望更便捷的解决方案，而不仅仅依赖于复杂的食物制备或注射。

FORTIGEL®富迪格®的创新研发，成功解决了这些痛点。经40多年的临床研究，FORTIGEL®富迪格®已被证明其功效。经过优化的特定胶原蛋白肽肽段可促进软骨组织再生，帮助缓解关节不适，保持关节活动自如。其高生物利用性确保了胶原蛋白能够更有效地传递到关节和软骨组织。此外，口服补充剂的形式为消费者提供了方便的使用体验。

图源：嘉利达

通过此次针对健康人群功能性关节疼痛的研究，进一步扩大了FORTIGEL®适用人群范围，为预防性保健提供了新选择。随着FORTIGEL®的广泛应用，越来越多的人将受益于这一创新产品的卓越效果，关节健康问题将不再是难以解决的困扰。嘉利达通过持续创新，不仅开拓了胶原蛋白行业的新局面，也为全球消费者的关节健康注入了强劲动力。

关于嘉利达

德国嘉利达是一家全球领先的明胶和胶原蛋白肽制造公司，总部位于德国的埃伯巴赫。嘉利达致力于为全球客户提供高标准的创新产品、全面的技术支持服务和成熟的解决方案。我们全球20多个站点和专家网络，始终确保客户可以获得先进的专业知识服务。在明胶和胶原蛋白肽领域中，超过140年的生产销售经验是嘉利达业绩的基础。对创新的强烈渴望是我们的驱动力，持续鞭策我们在食品、制药、健康和营养等领域及技术应用中寻找新的解决方案。

参考文献：

[1]https://news.un.org/zh/story/2024/07/1129876

[2]https://data.stats.gov.cn/easyquery.htm?cn=C01

[3]Kristine L. C. et al.: 24-Week study on the use of collagen hydrolysate as a dietary supplement in athletes with activity-related joint pain, Current Medical Research and Opinion® Vol. 24, No. 5, 2008, 1485–1496

[4]Denise Z.: The Influence of Specific Bioactive Collagen Peptides on Knee Joint Discomfort in Young Physically Active Adults: A Randomized Controlled Trial, Nutrients 2021 13, 523

[5]T.E. McAlindon et al. : Change in knee osteoarthritis cartilage detected by delayed gadolinium enhanced magnetic resonance imaging following treatment with collagen hydrolysate: a pilot randomized controlled trial Osteoarthritis and Cartilage 19 (2011) 399-405

[6]Claas Schulze, Michael Schunck, Denise Zdzieblik ,Steffen Oesser: Impact of Specific Bioactive Collagen Peptides on Joint Discomforts in the Lower Extremity during Daily Activities: A Randomized Controlled Trial: Int. J. Environ. Res. Public Health 2024, 21, 687

[7]Claas Schulze, Michael Schunck, Denise Zdzieblik ,Steffen Oesser: Impact of Specific Bioactive Collagen Peptides on Joint Discomforts in the Lower Extremity during Daily Activities: A Randomized Controlled Trial: Int. J. Environ. Res. Public Health 2024, 21, 687

[8]Claas Schulze, Michael Schunck, Denise Zdzieblik ,Steffen Oesser: Impact of Specific Bioactive Collagen Peptides on Joint Discomforts in the Lower Extremity during Daily Activities: A Randomized Controlled Trial: Int. J. Environ. Res. Public Health 2024, 21, 687

[9]Claas Schulze, Michael Schunck, Denise Zdzieblik ,Steffen Oesser: Impact of Specific Bioactive Collagen Peptides on Joint Discomforts in the Lower Extremity during Daily Activities: A Randomized Controlled Trial: Int. J. Environ. Res. Public Health 2024, 21, 687

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