NSF认证：出海浪潮下，产品进入美国膳食补充剂主流零售商的“敲门砖”

 美国乃至北美一直是全球最大的膳食补充剂市场之一，由于当地消费者将膳食补充剂作为追求健康生活方式的重要选择，该市场一直保持着迅速发展。

1. 美国膳食补充剂市场的挑战 

随着市场的发展扩大，一些问题也逐渐显现出来。

美国国会1994年颁布的《膳食补充剂健康与教育法》（DSHEA）中将膳食补充剂定义为一种旨在补充膳食的产品（烟草除外），并对膳食补充剂产品的标签声明做了一定要求，但缺少产品上市前的强制性检测措施。

根据《纽约时报》报道，2015年，纽约州总检察长办公室指控美国四大零售商销售欺诈性和潜在危险的草本补充剂，并要求零售商将这些产品从货架上撤下。当局表示，他们对这四家零售商最畅销品牌的草本补充剂进行了测试，发现五分之四的产品不含标签上的宣称成分。测试显示，贴有草本标签的药片大部分只含有大米粉、芦笋等“廉价填充物”，在某些情况下，还含有对过敏者可能有危险的物质。这一事件引发了人们对膳食补充剂质量与安全的关注。

2. 美国零售商的实践——“信心验证计划” 

在美国，FDA对销售膳食补充剂的零售商有执法监督权，特别针对零售商在广告和网站上对他们销售的产品作出宣称、或销售不符合cGMP的补充剂等情况的发生。当销售的产品对消费者健康造成伤害时，零售商需要负责。为此，品牌方和零售商只能在自我驱动下采取相关措施，以确保消费者能够信任他们货架上销售的产品。

2017年初，零售商Wegmans开始了与NSF的合作，宣布开展“信心验证计划”。这个项目由NSF制定，以帮助消费者在选购产品时轻松识别高品质的产品。

计划实施后，所有Wegmans自有品牌的膳食补充剂产品，需要通过美国官方膳食补充剂国家标准NSF/ANSI 173认证，其中包括GMP注册和完整的产品测试，以验证产品所含成分符合标签上的宣称以及控制产品污染物限量。Wegmans是当时美国第一家自我驱动迈出这一步的零售商，对整个行业具有引领意义。

2020年，GMP认证已经成为Wegmans“信心验证计划”的基础。根据该计划，所有与Wegmans有业务关系的品牌方，在涉及销售维生素/补充剂、草药、益生菌和含CBD的非食品产品时都需要进行进行GMP认证，并对其产品进行测试，以验证产品所含成分符合标签上的宣称。

同年，NSF还与GRMA签署了NSF/ANSI 455 GMP审核标准，致力于推进全球健康和保健行业的安全标准的制定。GRMA全称为 “全球零售商和制造商联盟”(Global Retailer and Manufacture Alliance)，是一个由主要零售商、制造商、行业协会、公共卫生和安全组织以及认证机构组成的非营利性的、独立组织。GRMA的成员遍及健康和保健行业，如Wegmans、Whole Foods Market、Walgreens、Boots、Garden of Life、HEB等等。直到今天，NSF还在为GRMA成员提供NSF/ANSI 455审核，为他们实现良好生产规范（GMP）。

8月27日，NSF将针对GRMA如何帮助健康和保健行业的制造企业进行拓客，开展专题直播课，为观众一一解答关于GRMA的所有问题。抓紧报名，预留课程席位！

3. 美国零售商的实践——亚马逊发布新政策 

2024年4月2日，亚马逊美国站更新了膳食补充剂卖家政策，即要求通过第三方认证机构来验证膳食补充剂产品，其目的是强制要求实验室直接向亚马逊提供测试数据和分析证书，来加强产品的安全和质量保证。遵守新政策对卖家来说至关重要，以确保他们的商品可以在亚马逊平台上销售。

亚马逊以往的政策要求卖家必须提交由ISO/IEC 17025认可的实验室出具的分析证书（CoAs），或证明自己参加了独立的质量认证计划。然而根据新政策，亚马逊将不再直接接受卖家提交的CoAs。

所有通过了NSF/ANSI 173 或NSF 229任一认证的产品，将直接符合亚马逊膳食补充剂新政策的所有要求。未获产品认证的卖家可以向NSF申请，其产品将在NSF 获ISO 17025认可的实验室进行测试，以符合亚马逊膳食补充剂政策。

4. NSF认证的必要性 

今年，NSF发起了一项针对经常购买膳食补充剂的美国消费者调研，以了解消费者对膳食补充剂的购买偏好与安全顾虑。

调研结果显示，66%的消费者认为，如果购买的补充剂不符合安全和质量标准，零售商应该承担责任，这表明了责任划分的转变。有86%的消费者主张全美国的连锁店/药店专门销售经过质量和安全测试的补充剂，这表明消费者对于行业标准的强烈意愿。值得注意的是，有89%的消费者表示他们购买经过认证的补充剂的可能性更高，这说明认证与消费者信任之间存在很强的相关性，且消费者愿意为经过认证的补充剂多支付11%的费用，这是消费者对认证安全性价值的认可。

在这样的背景下，越来越多的美国零售商也意识到认证对其获取消费者信任的重要性，正在逐步加强对卖家的监管，满足符合美国联邦法规CFR 111和117的GMP要求几乎已经成为当地零售商的基本要求。NSF的cGMP可以同时满足Amazon、CVS、Wegmans、Target、Topco这些零售商对GMP的要求，帮助企业避免了为满足不同零售商的要求，而进行重复认证的麻烦。

NSF是独立的全球性服务机构，其认证的重要性和必要性正在愈发凸显。成立80多年来，NSF致力于改善人类和地球健康，制定公共卫生标准，并为食品、营养、水、生命科学和消费品行业提供世界级的测试、检验、认证、咨询服务和数字解决方案。NSF在180个国家开展业务，是世界卫生组织(WHO)食品安全、水质和医疗器械安全合作中心。

获得NSF认证的膳食补充剂产品意味着产品通过验证，其成分表和配料表准确反映了产品的成分。NSF还会评估产品和原料中是否存在影响健康的污染物，包括特定的有毒重金属、微生物和真菌毒素，含有植物成分的产品会被评估是否含有农药残留。对于功能食品及饮料，NSF使用与NSF/ANSI 173相同的严格标准，以确保消费者获得更安全的产品。产品包装上附有NSF认证标识，还可以帮助提升品牌形象，增强产品在市场上的竞争力。

面对日益激烈的海外市场竞争和消费者需求的不断提升，中国膳食补充剂制造商需要积极了解海外市场政策，通过寻求NSF这样的权威认证机构的支持与合作，以提升自身产品的竞争力，顺利进入美国市场。

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