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API独创专利原料「沉香叶提取物粉末」,轻松远离便秘“苦海”

2023-04-05 09:27   来源:新营养

文/API株式会社

历经三年的疫情考验,人们越发关注自身健康安全,需求呈现多元化趋势。上游企业闻风而动,全面发力大健康赛道,通过技术创新、产品创新、服务创新,旨在满足消费者对健康消费和服务的需求。日本保健食品OEM龙头企业API株式会社正是其中的佼佼者。

此前的文章中已经介绍过,API株式会社不仅拥有自己的研究中心,并且掌握了各种特殊技术,拥有多种先进加工机器,运用这些特殊技能,不断探索创新研发。在潜心生产、提升硬件实力之外,API株式会社在科学研究和开发层面也投入颇多。此次呈现出的便是API独创原料库中最具人气的「沉香叶提取物粉末」(专利号第5187802号 缓泻剂以及含有缓泻剂的食品)。

1. 什么是沉香?

沉香,又被称为「神之树」,历经8年以上无农药栽培,是稀缺性极高的一种树木。沉香不仅是一种名贵木料,更是中国及东南亚国家的传统中药和天然香料。

沉香的树干部,被称作“香木之王”,香木和树脂中提取物出的精油的价格十分昂贵。此外,沉香叶中含有多糖、氨基酸、黄酮及其苷类、酚类,具有多种生物活性[1];更有研究显示,沉香叶的提取物“有显著的抗炎、镇痛、促进小肠运动、泻下、止血、抗脑缺氧缺血、降糖、抗肿瘤等作用”[2-3]。在泰国以及东南亚各国,沉香叶可作为改善便秘的传统食物,用于健康茶中使用。

2. 市场需求高,莫把“便秘”当小事

便秘是世界范围内常见的胃肠动力疾病,其发病率可高达20%,不仅影响人们的日常生活与工作,还会影响身心健康。多数人认为便秘多发于女性人群,其实不然。近年来,各个年龄层的便秘人群都在不断增加。据统计,随着年龄增加,中老年人群的便秘人数呈现上升趋势;同时,儿童便秘也是不容忽视的肠道问题之一。2017年日本厕所研究所的调查结果表明,每6名小学生中就有1人便秘,且便秘的小学生中有一半没有与任何人谈及此事。

便秘是一个比较容易被轻视的问题,放任不管的话,由此演变成各种各样病症的可能性将大大增加。患者的肠道排泄不畅通,宿便越积越多,就容易出现局部肥胖,导致将军肚等出现;除此之外,长期便秘与许多潜在的健康风险有关,如引起肛肠疾患、导致胃肠神经功能紊乱、诱发心脑血管意外甚至猝死,并在结直肠癌、肝性脑病的发生中起重要作用。因此,从孩子到中老年人群,都需要找到安全、有效且适合自己的便秘解决方案。

诱发便秘的原因有很多,饮食、作息、疾病等都会引发便秘的产生。为了解决这一社会性烦恼,API株式会社长期致力于便秘产品的探索开发,为市场带来一种天然植物性的功能性成分——沉香叶提取物粉末。

3. 产官学三方联合,「沉香叶」如何改善便秘?

以科研为基础,以企业为主体,以市场为导向,营养健康行业的创新源头活水是厚实基础研究与强大的科研转化能力。「通过无刺激的方式来改善便秘的机能性食品」这一研发课题正是由岐阜药科大学的研究结果为基础,2007年被日本科学技术振兴机构(JST)作为「独创性事业委托开发项目」批准立项,API株式会社开始产业化研发的。通过5年的不断试错,历经波折,终于在研发人员夜以继日的努力下,于2012年证明沉香叶对便秘的有效性,项目开发宣告成功。

01原料基础信息

名称:沉香叶提取物粉末

由来:沉香叶

有效性:改善便秘(机能性表示),改善肠道环境,排毒

有效成分:Genkwanin5-O-β-primeveroside,Mangiferin

性状:粉末(淡茶色~茶色)

1天建议摄取量:300mg~600mg,机能性表示食品需要600mg

应用剂型:片剂,硬胶囊,软胶囊,粉末颗粒,饮料,果冻等

02 三大功效:平衡肠道环境,改善便秘,排毒

通过对有便秘倾向的成年男女进行临床试验,分析数据发现受试者的排便量、排便次数、排便天数都有增加,且排便的硬度有所改善,全方位证明沉香叶可有效改善便秘。更重要的是,研究人员发现,沉香叶有助于降低肠道内的腐败物质,改善肠道环境,对大多数的有害菌、病原菌都有抑制增殖的作用,且对肠道益生菌、乳酸菌等无不良影响。

1 改善便秘(非临床试验)

研究人员先使用药物「盐酸洛哌丁胺」诱发小鼠便秘,随机分为三组,其中对照组小鼠分别投予水提取/乙醇提取的沉香叶提取物粉末,结果表明服用沉香叶提取物的小鼠粪便重量增加,提示沉香叶具有改善便秘的作用。

为了进一步证实沉香叶提取物的安全有效性,研究人员向有药物「盐酸洛哌丁胺」诱发便秘的小鼠投予番泻叶与沉香叶提取物粉末作比较,结果表明两者都可改善小鼠便秘,但番泻叶导致了小鼠腹泻,使用沉香叶则无腹泻情况。[5]

2 改善便秘(临床试验)

研究选取具有便秘倾向的成年男女15名,随机分为两组,其中试验组每天补充沉香叶提取物粉末600mg,对照组则服用等量的不含沉香叶提取物粉末的片剂,持续四周。结果显示,与安慰剂组相比,试验组整体便秘情况得到好转,且有显著差异(*p<0.05)。[6]

另一项随机、安慰剂对照试验选取了有便秘倾向的成年男女(第1次:56名、第2次:64名),实验组每天服用沉香叶提取物粉末1200mg,安慰剂组同样服用不含沉香叶提取物粉末的片剂,持续2周。与安慰剂组相比,实验组受试者的排便次数、排便量等均有提升,差异显著,证实沉香叶提取物粉末可有效改善受试者的便秘情况,且无副作用。[7]

3 改善肠道环境,有助于排毒

排毒效果(左):实验表明,补充沉香叶可以降低肠道内腐败物质,显著减少毒素,改善肠道微循环。

改善肠道环境(右):实验表明,沉香叶提取物粉末对大多数的有害菌、病原菌均可产生抑制增殖的作用,且不影响肠道益生菌和乳酸菌的增殖。

03 安全性:无副作用的改善便秘原料

当前市场上绝大多数的便秘药物都是直接刺激人体大肠,但沉香叶则是作用于乙酰胆碱受体,刺激人体小肠,促进小肠蠕动,从而达到改善便秘的作用。因此,沉香叶不会像便秘药物一样产生强烈的副作用,对于消费者来说更加容易接受。这也是沉香叶提取物粉末最主要的特点与优势。

1.非临床试验

复归突然变异实验(Ames试验)

染色体异常试验

小核试验

单回投予毒性试验

反复投予毒性试验(28日)

2.临床试验

单次摄取引起的腹部症状的安全性确认试验

(测试者:10名男性)

(试验方法:开放试验)

以成年男女为对象的长期摄取安全性确认试验

(20岁以上65岁以下的成年男女 测试者:22名)

(试验方法:开放试验)

以成年男女为对象的过量摄取安全性确认试验

(20岁以上65岁以下的成年男女 测试者:22名)

(试验方法:开放试验)

04 机能性表示食品的对应情况

在日本机能性表示食品制度下,目前市面上已经有添加沉香叶提取物粉末得产品案例,并成功申请了机能性表示食品。

API株式会社机能性表示食品

「快腸週間」受理番号 D672

「快腸週間EX」受理番号 D675

05 荣获专利

目前,API株式会社所独有的沉香叶提取物粉末已取得以下专利:专利第5187802号 缓泻剂以及含有缓泻剂的食品。

4. 总结

便秘,尤其是慢性便秘是人们常见和重要的健康问题,API株式会社通过发力科学研究,已证实沉香叶提取物粉末在缓解便秘方面的有效性和安全性,并将其成功投入市场。

未来,API也将不遗余力地进行营养健康创新方向的产品研发,鼓励研究员做专利申请,加强对人才的培养和科研的支持;同时,进一步提升科技实力,提升原料利用率,实现片剂、软硬胶囊、颗粒、果冻、饮料等多元化产品剂型的创新和开发;以科学、严谨的态度,助力更多企业打造特色产品,从而让消费者拥有更好的健康体验。

 

参考文献:

[1] 陈地灵,吴祎,林励,帅欧,汪科元,张鹤鸣,刘颂豪. 沉香茶提取物的体外抗氧化和体内降血脂作用评价[J]. 现代食品科技,2013 (6):1198-1202.

[2] 杨懋勋,梁耀光,陈河如,黄永芳,龚海光. 野生白木香叶乙酸乙酯提取物化学成分的分离鉴定[J].现代食品科技. 2015 (2): 128-132, 163.

[3] 余伯阳,寇俊萍,周敏华,朱丹妮,袁胜涛. 一种沉香叶提取物及其医药和保健用途[P]. 中国发明专利CN200710019969. 3, 2007-8-8. 

[4] 小学生排便及生活习惯的调查(日本厕所研究所)

https://www.toilet.or.jp/wp/wp-content/uploads/2017/11/activities03.pdf

[5] Bioscience Biotechnology Biochemistry, 2010, 74(8), 1550-1555.

[6] 坂井ら, Jpn Pharmacol Ther(薬理と治療) 2017, vol.45 no.1 113-120, 表4より作図.

[7] 柿野ら, Jpn Pharmacol Ther(薬理と治療) 2015, vol.43 no.2.

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