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​疫情反复,想要能声称“增强免疫力”益生菌产品的请看这里

2022-03-24 17:30   来源:新营养

图源:摄图网

最近一段时间,最让人挂心的莫过于各地时好时坏的疫情了。疫情当前,自然会导致免疫需求激增,于是市场上各种标榜可以增强免疫力的产品层出不穷,特别是消费者接受度较高的益生菌产品,更是迅速成为了免疫市场上崛起的一支新势力。但,本就对生产环节要求颇高的益生菌要想能够明确声称“增强免疫力”就必须头顶“蓝帽子”(保健食品批文)才行。而这就使得原本稀缺的益生菌产品加工及申报资源更加紧俏,但在潮汕,有这样一家企业,很早以前就开始布局益生菌产品生产及批文申报,也因此成为了为数不多的拥有益生菌“蓝帽子”批文的企业。

为啥益生菌难顶“蓝帽子”

公开数据显示,预计到2022年中国益生菌市场规模将达到896亿元,发展前景巨大。与此形成鲜明对比的是,尽管早在2005年原国家食药监局就发布了《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》,但国家在益生菌类保健食品的审批上一直十分谨慎,根据国家食品药品监督管理总局后台数据库查询统计,截至2020年4月,我国已批准的益生菌类保健食品不足200个,约占已批准保健食品总数的1%,共涉及硬胶囊、片剂、口服 液、饮料、粉、颗粒、酸奶等多种产品剂型与形态。
 
为何益生菌市场前景广阔,但获批的益生菌类保健食品却寥寥无几呢?根据《益生菌类保健食品申报与审评规定》(试行)规定,益生菌类保健食品样品试制的场所应符合以下条件要求:符合《保健食品生产良好规范》(GMP)的要求,并建立危害分析关键控制点(HACCP)质量保证体系;具备中试生产规模,即每日至少可生产500L的能力,并以中试产品报批;必须有专门的厂房或车间、有专用的生产设备和设施;必须配备益生菌实验室,菌种必须有专人管理,应由中级以上技术职称的细菌专业的技术人员负责;制定相应的详细技术规范和技术保证。由此可见,我国不仅对益生菌类保健食品所用菌种(株),原辅料做了严格规定,还对生产储存等环节做了明确要求,相对较高的生产门槛,自然让众多生产企业望而却步。

早早布局:高标准、严要求

但正所谓“艺高人胆大”,市场总是留给有准备的人的。为了拿下这顶保健食品“金字塔尖”的品类,长兴生物早早就开始了对于益生菌保健食品的布局。
 
一般的保健食品生产企业受生产能力和规模等因素的限制,为了最大程度利用生产线,生产过程中往往多品牌、多品种产品交替生产,共用一个车间或设备,尽管批次生产间歇也会进行清场,但对于益生菌类保健食品这种特殊的产品而言,车间、设备的混用不仅难以确保益生菌存活所需的适宜环境要求,同时也容易造成交叉感染。因此国家相关规定要求,益生菌类保健食品生产必须有专门的厂房或车间,以及专用的生产设备和设施。
 
而要建造符合益生菌类保健食品生产的独立厂房/车间,对企业的生产规模和技术能力无疑都是考验。看准市场潮流的长兴生物果断出击,早在2012年就建成了独立的益生菌车间,该车间拥有1000平方米独立的十万级净化车间,配套20多台自动分装线设备,每天可生产益生菌120万包,还配套了多台自动盒装包装生产线,可同时满足益生菌多种包装规格的需求。车间硬件标准化高,包括进口的转轮除湿法空调系统,净化空调系统,高效的消毒灭菌设备。

经验丰富:剂型全、批文多

付出终有回报,2013年,长兴生物终于摘得了一顶难得的益生菌“蓝帽子” (国食健字G20130221)。产品采用进口嗜酸乳杆菌和动物双岐乳杆菌冻干粉,辅以菊粉,经动物功能试验证明,具有增强免疫力的保健功能。

事实上,不仅生产能力出众,长兴生物作为国内最早一批专门从事保健食品研发、生产和销售的公司。在研发和保健食品审批上也拥有着丰富的经验积累。目前长兴拥有100余个保健食品注册制批文以及77个保健食品备案批文,批文产品涵盖了24个保健食品功能和各种营养素补充剂。
 
据了解,长兴生物拥有强大的研发中心,可根据市场需求进行前瞻性调研,为自主品牌和OEM合作客户开发益生菌功能性食品,除增强免疫外,调节肠道、体重控制、内服美容等领域也均有涉及。益生菌剂型更是囊括了固体饮料、压片糖果、果冻,液体软包等,具备保健食品及SC食品两个领域益生菌主要剂型的生产资质和能力,是国内目前少有的益生菌剂型齐全的生产企业之一。
 
无论是免疫市场的高速增长,还是肠道健康的刚性需求,都推动着益生菌产品的迭代式发展。而对于这样一个颇有“技术含量”的品类而言,要想真正取信于消费者,除了营销手段,选择更具实力,经验丰富的生产企业,才是保障产品力,守护品牌口碑的关键。

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