关于4-α-糖基转移酶等28种“三新食品”的公告（附解读）

根据《食品安全法》规定，审评机构组织专家对4-α-糖基转移酶等9种食品添加剂新品种、硅酸钠与三甲基氯硅烷和异丙醇的反应产物等19种食品相关产品新品种的安全性评估材料审查并通过。 特此公告。 附件：4-α-糖基转移酶等9种食品添加剂新品种、硅酸钠与三甲基氯硅烷和异丙醇的反应产物等19种食品相关产品新品种公告文本 国家卫生健康委 2021年7月15日

一、食品添加剂新品种 （一）4-α-糖基转移酶 1.背景资料。苍白空气芽孢杆菌（Aeribacillus pallidus）来源的4-α-糖基转移酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。法国食品安全局、丹麦兽医和食品管理局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。 2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，抑制淀粉老化。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。 （二）α-淀粉酶 1.背景资料。黑曲霉（Aspergillus niger）来源的α-淀粉酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。法国食品安全局、丹麦兽医和食品管理局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。 2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，催化水解淀粉，提高糖化速度。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。 （三）多聚半乳糖醛酸酶 1.背景资料。李氏木霉（Trichoderma reesei）来源的多聚半乳糖醛酸酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品管理局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。 2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，用于催化水解聚半乳糖醛酸链。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。 （四）果胶酯酶 1.背景资料。李氏木霉（Trichoderma reesei）来源的果胶酯酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品管理局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。 2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，催化水解果胶分子，生成果胶酸。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。 （五）磷酸肌醇磷脂酶C 1.背景资料。地衣芽孢杆菌（Bacillus licheniformis）来源的磷酸肌醇磷脂酶C申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品管理局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。 2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，催化甘油磷脂水解，用于油脂脱胶。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。 （六）磷脂酶C 1.背景资料。地衣芽孢杆菌（Bacillus licheniformis）来源的磷脂酶C申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局、丹麦兽医和食品管理局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。 2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，催化甘油磷脂水解，用于油脂脱胶。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。 （七）木聚糖酶 1.背景资料。李氏木霉（Trichoderma reesei）来源的木聚糖酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。 2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，催化水解木聚糖。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。 （八）葡糖淀粉酶 1.背景资料。黑曲霉（Aspergillus niger）来源的葡糖淀粉酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。法国食品安全局、丹麦兽医和食品管理局允许其作为食品工业用酶制剂使用。 2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，催化水解淀粉，提高糖化速度。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。 （九）脂肪酶 1.背景资料。李氏木霉（Trichoderma reesei）来源的脂肪酶申请作为食品工业用酶制剂新品种。美国食品药品管理局、法国食品安全局等允许其作为食品工业用酶制剂使用。 2.工艺必要性。该物质作为食品工业用酶制剂，催化水解脂类物质。其质量规格执行《食品安全国家标准 食品添加剂 食品工业用酶制剂》（GB 1886.174）。 二、食品相关产品新品种 （一）硅酸钠与三甲基氯硅烷和异丙醇的反应产物 1.背景资料。该物质在常温下为无色至微黄色透明液体，几乎不溶于水。美国食品药品管理局和德国联邦风险评估研究所均允许该物质用于食品接触用纸和纸板材料及制品。 2.工艺必要性。该物质是造纸工艺中使用的助剂，有助于减少制浆过程中产生的泡沫。 （二）十二烷基胍盐酸盐 1.背景资料。该物质在常温下为白色固体，溶于水。美国食品药品管理局、欧洲委员会、德国联邦风险评估研究所和南方共同市场均允许该物质用于食品接触用纸和纸板材料及制品。 2.工艺必要性。该物质作为食品接触用纸和纸板生产过程中的抗菌剂，可提高纸张品质，不易残留。 （三）聚己二酸-1,4-丁二醇酯 1.背景资料。该物质室温下为白色固体。欧盟委员会、日本厚生劳动省和南方共同市场均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。 2.工艺必要性。该物质为一种润滑协效剂，与用作润滑剂的含氟聚合物有一定的相容性，有助于粘流态的含氟聚合物均匀分散在塑料材料及制品中。 （四）滑石粉 1.背景资料。该物质在常温下为白色粉末，不溶于水。《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）已批准该物质作为添加剂用于食品接触用涂料及涂层、橡胶、纸和纸板及聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）等多种塑料材料及制品。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用聚乳酸（PLA）塑料材料及制品。欧盟委员会和德国联邦风险评估研究所均允许该物质用于食品接触用PLA塑料材料及制品。 2.工艺必要性。该物质作为成核剂用于PLA塑料材料及制品生产过程中，可以改善PLA的拉伸、弯曲等力学性能，提高其耐热性。 （五）三氯化磷与联苯和2,4-二叔丁基苯酚的反应产物 1.背景资料。该物质常温下为淡黄色或白色固体。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于食品接触用橡胶和PE、PP、PS等多种塑料材料及制品。本次申请将其使用范围扩大至4,4’-联苯二酚与1,1’-磺酰双（4-氯苯）的聚合物（PPSU）和聚醚砜（PESU）塑料材料及制品。欧盟委员会和瑞士联邦政府均允许该物质用于食品接触用PPSU和PESU塑料材料及制品。 2.工艺必要性。该物质作为一种抗氧化剂，可以提高PPSU和PESU的热稳定性，减少PPSU和PESU加工过程中的材料黄变。 （六）C.I.溶剂红135 1.背景资料。该物质是一种红色颜料。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于食品接触用PE、PP和PS等多种塑料材料及制品。本次申请将其使用范围扩大至聚对苯二甲酸1,4-环己烷二甲醇酯（PCT）塑料材料及制品。法国卫生部和日本卫生烯烃与苯乙烯塑料协会均允许该物质用于食品接触用PCT塑料材料及制品。 2.工艺必要性。该物质是一种多用途的红色着色剂，具有较好的耐热性和耐光性。 （七）C.I.颜料紫15 1.背景资料。该物质是一种紫色颜料。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于食品接触用聚碳酸酯（PC）、聚对苯二甲酸丁二醇酯（PBT）等多种塑料材料及制品。本次申请将其使用范围扩大至聚苯乙烯（PS）塑料材料及制品。美国食品药品管理局、法国卫生部和日本卫生烯烃与苯乙烯塑料协会均允许该物质用于食品接触用PS塑料材料及制品。 2.工艺必要性。该物质是一种无机紫色着色剂，具有良好的色彩亮度和牢度。 （八）磷酸锌（2:3） 1.背景资料。该物质在常温下为白色粉末，不溶于水。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于食品接触用粘合剂和PE、PP、PS等多种塑料材料及制品。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用涂料及涂层。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。 2.工艺必要性。添加了该物质的涂料及涂层热稳定性较好，能提高金属表面的耐腐蚀性。 （九）乙醇胺 1.背景资料。该物质室温下为无色透明液体。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于食品接触用纸和纸板、涂料及涂层、油墨、粘合剂等不得用于接触脂肪性食品。本次申请将其使用范围扩大至用于纸和纸板（包括纸涂层）材料及制品，在室温及以下温度条件下接触脂肪性食品。美国食品药品管理局和德国联邦风险评估研究所均允许该物质用于食品接触用纸和纸板材料及制品。 2.工艺必要性。在造纸过程或纸张涂布过程中加入该物质，有助于碳酸钙填料均匀地分散在纸张中。 （十）2-[4,6-双（2,4-二甲基苯基）-1,3,5-三嗪-2-基]-5-（辛氧基）苯酚 1.背景资料。该物质为淡黄色固体。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于食品接触用PP和PE塑料材料及制品，仅限接触水性食品。本次申请将其使用范围扩大至可接触除婴幼儿食品及母乳之外的所有食品类别。美国食品药品管理局和欧盟委员会均允许该物质用于食品接触用PP和PE塑料材料及制品，并可以接触所有食品类别。 2.工艺必要性。该物质在PP和PE塑料材料及制品中起到紫外光吸收剂的作用，可延长聚合物的耐久性。 （十一）2-甲基-2-丙烯酸-2-乙基-2-[[（2-甲基-1-氧代-2-丙烯基）氧]甲基]-1,3-丙二醇酯 1.背景资料。该物质在常温下为无色或微黄色透明液体。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于食品接触用涂料及涂层。此次申请将其使用范围扩大至食品接触用橡胶材料及制品。欧洲委员会、德国联邦风险评估研究所均允许该物质用于食品接触用橡胶材料及制品。 2.工艺必要性。该物质主要添加于食品生产设备的橡胶组件，预期经历高温灭菌和食品生产。该物质作为橡胶硫化时的助交联剂，可以提高过氧化物的交联效率，加快硫化速度，使橡胶具有良好的物理、机械性能。 （十二）2-丙烯酸与2-乙基己基-2-丙烯酸酯的聚合物 1.背景资料。该物质为白色固体。GB 9685-2016已批准该物质作为添加剂用于食品接触用粘合剂。本次申请将其使用范围扩大至丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）塑料材料及制品。欧盟委员会和南方共同市场均允许该物质用于食品接触用ABS塑料材料及制品。 2.工艺必要性。该物质用作ABS生产过程中的一种悬浮剂，可以在较大的温度范围内保持悬浮液的稳定，并抑制泡沫形成。 （十三）（E）-2-丁烯二酸与1,3-异苯并呋喃二酮和三环癸二甲醇的聚合物 1.背景资料。该物质在常温下为透明固体颗粒，不溶于水。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。 2.工艺必要性。该物质为一种聚酯类树脂，添加到底涂层中，可改善底涂层与基材间的附着力，同时可增加涂层的耐腐蚀性，提高涂层的硬度。 （十四）1,4-苯二甲酸与1,3-苯二甲酸、2,2,4,4-四甲基-1,3-环丁二醇、1,4-环己烷二甲醇和1,6-己二醇的聚合物 1.背景资料。该物质常温下为无色至浅黄色固体颗粒，不溶于水。美国食品药品管理局、日本厚生劳动省和荷兰卫生福利及体育部均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。 2.工艺必要性。该物质为涂料的主要成膜物质，所生产的涂层具有良好的耐腐蚀性。 （十五）2-甲基-2-丙烯酸与N-(丁氧甲基)-2-丙烯酰胺、苯乙烯和2-丙烯酸乙酯的聚合物 1.背景资料。该物质为食品接触用涂料及涂层的基础树脂，为热固性聚合物。美国食品药品管理局、欧洲委员会和日本厚生劳动省均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。 2.工艺必要性。该物质为涂料的主要成膜物质，所生产的涂层具有良好的耐溶剂性。 （十六） 2,6-萘二甲酸2,6-二甲酯与1,4-环己烷二甲醇、1,2-乙二醇、2,2’-氧基双[乙醇]和β3,β3,β9,β9-四甲基-2,4,8,10-四氧杂螺[5.5]十一烷-3,9-二乙醇的聚合物 1.背景资料。该物质为无色至浅黄色透明固体。欧盟委员会、日本厚生劳动省和瑞士联邦政府均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。 2.工艺必要性。该物质具有良好的易加工性，所制成的制品具有较好的透明度及耐热性能。 （十七）聚[亚氨基-1,4-丁烷二基亚氨基（1,10-二氧代-1,10-癸烷二基）] 1.背景资料。该物质常温下为白色固体。美国食品药品管理局、欧盟委员会、日本厚生劳动省和南方共同市场均允许该物质用于食品接触用塑料材料及制品。 2.工艺必要性。该物质是一种聚合物，具有良好的机械性能、耐热性和加工性。 （十八）2-丙烯酸与2-丙烯酸丁酯、乙酸乙烯酯、2-丙烯酸-2-乙基己酯和2-丙烯酸 乙酯的聚合物 1.背景资料。该物质常温下为乳白色液体。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于间接接触食品用粘合剂。 2.工艺必要性。该物质用于复合包装材料和间接接触食品标签的粘合剂，有助于发挥良好的粘结性能。 （十九）2,5-呋喃二酮与乙烯的聚合物与乙烯醇均聚物的酯化物 1.背景资料。该物质为无色透明热固性聚合物，不溶于水及常见有机溶剂。美国食品药品管理局和欧洲委员会均允许该物质用于食品接触用涂料及涂层。 2.工艺必要性。涂有该物质的尼龙6薄膜，氧气阻隔性提高。