MP108获批，益生菌产业从此有了“中国芯”

和所有高端制造业发展的轨迹一致，要想在国际上处于领先水平，就必须牢牢掌握“芯片”的研发、生产和应用能力。这一次，随着锦旗生物MP108鼠李糖乳杆菌（以下简称MP108）获批为新食品原料，我国益生菌产业从此掀开了“芯”序幕。作为中国第一株自主研发，并获得法规许可的菌株，MP108在中国婴幼儿益生菌菌株本土化发展上取得了突破性进展，益生菌产业从此终于有了属于自己的“中国芯”。 益生菌本土化，亟待“主芯骨” 近年来我国益生菌产业迎来了井喷式发展，然而在市场高速增长的背后，是我国益生菌产品原料多数依赖进口的事实。此前国家卫生健康委发布的《可用于婴幼儿食品的菌种名单》中显示，已批准使用的12种益生菌菌株全部来源自国外企业。一方面，可用于婴幼儿食品中的菌株知识产权主要来源于欧美等国，与此同时，由于不同族群人的遗传背景、生活环境、生活习惯的差异，肠道菌群也存在巨大区别，来自本族群的原生菌或原籍菌更适合本族人体。因此发展我国自主知识产权的益生菌菌株，促进我国益生菌的本土化，掌握自身菌种研究的核心技术，真正做大做强本国的益生菌产业，迫在眉睫。 正如澳优乳业副总裁、锦旗生物董事长兼总经理刘学聪所说，“益生菌本土化是一个趋势，也是未来发展方向。本土益生菌企业要想做出更好的产品服务中国市场，实现“益生菌本土化”到“中国智造”化，要打好三方面基础：一是中国企业要练好内功，把科研牢牢做实；二是打造好中国益生菌的品牌形象，让消费者认识到中国的益生菌企业也能够做好这个行业；三是在益生菌行业里持续投入、持续研发、持续深耕。” 也正是基于这样的考量，在经历了漫长的科研攻关、临床实验、研发试产后，真正本土化的MP108终于获得摘得“国字号”许可，成为首次进入我国婴幼儿食品菌种名单的“国产”菌株。 自主研发 “芯芯向荣” 尽管在外界看来，MP108以“国产”菌株的身份进入我国婴幼儿食品菌种名单尚属首次，但锦旗生物自主研发益生菌“中国芯”的“芯路历程”早在10年前就开始了。分离自中国健康婴幼儿肠道的MP108是经过了6层严苛筛选，透过不同耐受性和功能性平台试验，最终在1000多菌株中精选而出的。自2015年起，锦旗生物研发团队即针对MP108规划了系列严苛试验，从体外到动物体内再到人体临床，仅人体临床研究这一项目，即耗费6年近900人的临床循证，其主要功效为预防小儿轮状病毒肠炎、特异性皮炎、肠道手术后肠道菌群影响、过敏性鼻炎等。 目前MP108已发布专利3项、发表学术论文9篇，其中SCI发表2篇，并通过了保健食品注册检验机构的安全性评估的等一系列检测，获欧洲食品安全局QPS的安全菌种论证及台湾可用食品原料一览表正面表列。“一方水土养一方好菌”， MP108作为目前全球唯一一株分离自中国宝宝健康肠道的婴幼儿菌株，临床对象即为中国儿童，各类专项试验也已验证对中国儿童的功效明确。因此，MP108也被很多专家认为是更适合中国宝宝的益生菌。 而除了MP108，诸如副干酪乳杆菌MP137、鼠李糖乳乳杆菌F-1、动物双歧杆菌乳亚种CP-9、副干酪乳杆菌ET-66等明星菌株也出自锦旗生物。为啥一家企业能开发出这么多的明星菌株？强大的菌株筛选和研发能力自然是打造“中国芯”的坚实基础。锦旗生物拥有50余人的博士、硕士研发团队，并与江南大学陈卫院士研究团队签订了独家战略合作协议，江大团队共计10余人共同参与了锦旗生物20余株菌株的开发。在优秀人才领路的基础上，锦旗生物完整的功能性菌株筛选平台，可根据不同的健康功能指向需求，完成菌种筛选、功效实验、功能性分析等关键性步骤，最终实现定制化专属益生菌的菌粉生产。 通过围绕以RSFP菌种筛选平台、RHDI菌株功效验证、HeaLAC热锁存技术、微胶囊包埋及专利冻晶干燥技术以及P-coretex菌株高密度发酵技术为代表的五大核心技术，加上菌种培养与形态分析、菌种代谢产物分析、菌种量产模拟、发酵特性验证与分析等专业研发技术平台的共同支持，锦旗生物库存菌株总数超过1000株、已验证具有特定功能的菌株为168株，高密度成功量产菌株35株，获得全球益生菌专利49项。深耕研发领域十余载，锦旗生物在益生菌菌株的“前端设计上”，牢牢掌握了“芯片”的话语权。不仅十年磨一剑，打造出了我国婴幼儿食品领域的首个“中国芯”——MP108，更通过自主研发，使得菌株储备丰富，“芯芯向荣”。 “中国芯”中国造 除了自主研发，自主生产也是打磨“中国芯”的重中之重。而在这一点上，锦旗生物早有谋划。2008年锦旗生物的前身丰华生技在中国台湾成立；隔年，丰华生技就在安徽宿州设立了生产基地，成立了安徽锦华乔富生物技术有限公司；2017年随着发展加速，江苏淮安工厂正式启用，同时合并了得荣生技成立了嘉义工厂，扩大发酵产能；并于2020年正式成立锦旗生物集团。至此，锦旗生物在中国台湾、江苏、安徽两岸三地共有五家工厂，且均具备益生菌发酵及ODM/OEM生产能力。 而在产品类别上，除了前文提到的单菌原料-明星菌株，还有引领益生菌产品迈向4.0新世代的“益生菌+益生元”组合——益萃质^®️Totipro^®️益生菌发酵粉，不仅经验证功效卓越，良好的耐加工性也极大的拓展了在功能食品饮料乃至外用品领域的应用范围。 尤为值得一提的是，为了打造真正的益生菌“中国芯”，锦旗生物优选来自中国奥运金牌选手、中国母亲母乳、婴幼儿等的“优质菌株”，通过严谨科学的机制研究，10年间经过1178人次的试验人群，100名跨产学研专家的合作，运用生物科技结合健康微生态理论基础三重实验检测把关，打造出了真正经过验证的更加符合国人体质的功能性配方菌粉PRONULIFE^®️，该菌粉包括锦旗生物明星菌株产品或配方混合物，可根据需要配比，形成针对消化道健康、免疫与过敏调理、泌尿生殖健康、口腔健康、代谢功能调理的益生菌解决方案。截至目前已获得16项发明专利，42篇国内外文献发表论证。 “芯想事成” 重在应用 作为亚洲地区较完整的益生菌生产供应商之一，锦旗生物拥有21条专业生产线，产品涵盖了片剂、粉剂、胶囊、菌粉原料、玻璃瓶装功能性饮料、外用凝胶护肤品（乳液、凝胶、原料）塑料瓶装益生菌发酵饮料、咀嚼片、异形袋装饮料等食用、外用剂型；尤其在保健食品领域，更拥有为数不多的三张益生菌保健食品批文；年产菌粉300余吨，年产值超10亿。可为用户提供一站保姆式多元代工服务。 同时，为了解决目前市场上一般益生菌产品无法满足消费者个性化需求，功效佐证不明，无法提供相关服务等弊端，锦旗生物创新平台开辟了国内首家个人定制化益生菌配方服务。依托亚洲精准抗敏辅助医疗中心和锦旗共生微生物研究中心，锦旗生物可通过个人化筛检、精准检查为消费者量身打造个人专属益生菌，并通过健康咨询管理平台实现真正有效的个性化营养干预和健康管理。 距今大约36亿年前，地球上就有了细菌，但直到400多年前，人类才透过列文虎克发明的显微镜认识了他们，而人类真正认识到益生菌的存在，并开拓益生菌相关产业也不过是最近几十年间的事情。过去，和高端制造业一样，益生菌产业的金字塔顶端都是由外资品牌占据的，根本原因就在于我国在益生菌领域缺乏从前端研发，到中段生产，再到后段应用，贯穿全产业链的领军品牌，这就好比没有“芯片”研发制造能力就无法主导高端制造产业一样，只能受制于人。 如今，从中国第一株自主研发的婴幼儿益生菌菌株，到贯穿菌株筛选、产品开发、定制服务的完整解决方案，锦旗生物仿佛掌握了摩尔定律，就像英特尔创始人之一戈登·摩尔所说的，“在科技的推动下，处理器的性能每隔两年就会翻一倍。”而在锦旗生物的旌旗引领下，在“中国芯”的滂湃动力中，中国的益生菌产业也将迎来崭新的发展机遇。正如英特尔的定位——给电脑一颗奔腾的芯，锦旗生物也将为赋予中国益生菌产业一颗奔腾的“中国芯”而不懈努力，让中国益生菌产业都能搭载着这颗蓬勃跳动的“中国芯”,实现从量到质的飞跃，真正驶入大健康产业发展的快车道！