从“功能与安全”到“法规与应用”，关于牛初乳，你想知道的都在这里

自三月份收集了大家关于“牛初乳与儿童营养”方面的问题后，整理出了大家最关心的一些问题，并发给专家和我们内部团队进行回答。 最后的问题和相应回答会被分为“功能与安全”、“法规与应用”上下两篇进行发布。功能与安全篇的问题均由专家回答，法规和应用问题则将由APS技术团队解答。 PART 1：Function and safety 功能与安全篇 问题一：牛初乳适合什么年龄段的婴幼儿和儿童食用？且对他们来说，是否安全？ Dr. Crosby：已经完成的相关牛初乳临床研究涵盖了较大的年龄跨度，婴儿、幼儿和儿童，从6个月到十几岁。这些研究均证实了牛初乳的安全性（具体请参阅参考文献）。但由于牛初乳本质是乳制品，任何对乳制品过敏的人都不合适食用。 添加牛初乳的米粉、酸奶、果泥、或其他食物适用于已经添加辅食的孩子。其他咀嚼片、粉剂、果冻和其他功能食品则适合大一点的孩子。值得注意的是，不同地方有不同的法规约束，来指导消费者食用牛初乳的年龄范围和产品类型，这些法规因地区而异。例如，牛初乳虽因缺乏相应添加量标准等原因，在中国大陆不能添加在婴幼儿配方奶粉中，但在韩国、越南、中国台湾等地方则可以。 参考文献：1) Ulfman LH. Front Nutr. 2018;5(June):1-20.  2) Cesarone MR. Clin Appl Thromb. 2007;13(2):130-136.  3) Patiroǧlu T. M. Clin Respir J. 2013;7(1):21-26.  4) Saad K. Med (United States). 2016;95(37):4-8.      5) Patel K. Indian J Pediatr. 2006;73(7):585-591.  6) Uchida K. Japanese J Clin Nutr. 2010;31:122-7.

国外牛初乳婴幼儿奶粉产品

问题二：牛初乳对儿童健康来说，究竟有什么益处？ Dr. Sheng：对儿童的临床研究表明，牛初乳在免疫健康、消化健康以及生长发育方面都有益处。有关免疫健康，一项研究显示，健康儿童（3-9岁）服用牛初乳干预8周后，与服用奶粉安慰剂的对照组相比，牛初乳组的上呼吸道感染次数减少[1]。此外，另有两项临床试验也表明了牛初乳对反复上呼吸道感染患儿的益处，当受试儿童（1~8岁）服用牛初乳2个月后，上呼吸道感染和总的感染次数显著减少[2,3]。有关消化健康，两项研究证实，慢性腹泻儿童补充牛初乳8周后，可明显减少腹泻次数[2,3]。在另一项针对急性感染性腹泻的婴幼儿（6-24个月）的试验中，补充牛初乳2天后，腹泻、呕吐和发烧的儿童明显减少，相比对照组，腹泻缓解时间明显缩短[4]。 参考文献：1) Uchida K. Japanese J Clin Nutr. 2010;31:122-7.  2) Saad K. Med (United States). 2016;95(37):4-8.  3) Patel K. Indian J Pediatr. 2006;73(7):585-591.  4) Barakat SH. Journal of Tropical Pediatrics. 2020;66(1):46-55. 问题三：对不同年龄段的儿童，牛初乳推荐的每日服用量是多少？ Dr. Crosby：根据临床数据，建议儿童每日摄入牛初乳剂量为500毫克至3克，以帮助支持其免疫和消化健康。随着儿童的成长，由于体重和新陈代谢的变化，可能需要增加牛初乳的摄入量。值得注意的是，研究表明， 1-6岁儿童服用很高剂量的牛初乳——每天6克，在6个月的时间内，也是安全且耐受良好的。 参考文献：1) Ulfman LH. Front Nutr. 2018;5(June):1-20.  2) Cesarone MR. Clin Appl Thromb. 2007;13(2):130-136.  3) Patiroǧlu T. M. Clin Respir J. 2013;7(1):21-26.  4) Saad K. Med (United States). 2016;95(37):4-8.     5) Patel K. Indian J Pediatr. 2006;73(7):585-591.   6) Uchida K. Japanese J Clin Nutr. 2010;31:122-7.   7) Barakat SH. Journal of Tropical Pediatrics. 2020;66(1):46-55. 问题四：牛初乳中的免疫球蛋白有什么生理作用？ Dr. Sheng：免疫球蛋白通过结合在口腔-胃-肠道中的病原体，在免疫和消化健康中发挥重要作用。免疫球蛋白支持免疫的所有方面，包括适应性免疫和先天性免疫。免疫球蛋白有助于清除病毒、细菌和过敏原，并调节肠道的局部免疫。与免疫球蛋白结合的病原体会被暴露而破坏，并激活适应性和先天性免疫系统，使身体能立即对抗感染，同时也激活免疫记忆。由此，免疫系统会记住病原体，当病原体再次暴露时，机体会拥有自己的抗体，并能抵御潜在的感染。在整个肠道中，免疫球蛋白还支持肠腔与身体其他部分的屏障的完整，帮助防止肠屏障被破坏，也称为“肠漏”。 参考文献：Ulfman LH. Front Nutr. 2018;5(June):1-20. 问题五：市场上多数认为IgG含量越高牛初乳越好，我们究竟应该如何选择高品质牛初乳？ Dr. Crosby：最有效、生物活性最好的牛初乳，应该在产犊后第一天内收集。牛初乳是个原生营养复合体，天然含有超过250多种功能活性成分，除了免疫球蛋白G (IgG)含量很高以外，其他有益的生物活性成分如乳铁蛋白的含量也都很高，特别是在产犊后的第一天内。第一天后，牛初乳中生物活性成分会随着时间快速减少。单一的IgG含量无法代表牛初乳本身，收集原奶时间、生物活性、稳定性、安全性等都是需要考虑的因素。所以，选择哪种牛初乳很重要，比如APS旗下的人类牛初乳品牌ColostrumOne™️，它便专注做24小时内的高品质牛初乳原料。 参考文献：Playford and Weiser. Nutrients 2021, 13(1), 265. 问题六：市面上有大量益生菌产品，或者是益生菌复配牛初乳产品都宣称对肠道有益，请问牛初乳调节肠道有哪些功能？相比单纯的益生菌产品，牛初乳复配益生菌在调节肠道方面有什么优势？ Dr. Sheng：牛初乳天然含有免疫球蛋白、乳铁蛋白、生长因子、低聚糖等成分，一方面有益促进肠粘膜损伤的修复，维持肠粘膜屏障结构和功能的完整性。临床研究便表明，牛初乳能够显著改善肠道通透性，抑制“肠漏”，维持肠粘膜细胞的正常紧密连接。另一方面，牛初乳有益于改善肠道环境，牛初乳中的免疫球蛋白能在肠道内与病原体结合；另外乳铁蛋白、乳过氧化物酶、溶菌酶等也都具有固有的抗病毒和/或抗菌活性，能够减少机体感染的可能性，有助于建立良好的肠道内环境。此外，牛初乳也含有功能性低聚糖和糖蛋白，能够作为益生元，有助于肠道益生菌的生长、黏附和定植，促进肠道微生态平衡。 而牛初乳复配益生菌的优势也在于其不仅能支持益生菌的生长定植，还能够修复受损的肠道。 参考文献：1) Playford and Weiser. Nutrients (2021).13(1):265    2) Halasa et al (2017). Nutrients, 9(4):370    3) Korhonen, H. J. (2012). Cell. Mol. Biol, 58(1), 26-38.    4) Moon, J. S., et al. J. Func. Foods 21 (2016): 497-506    5) Champagne, C. P., et al. Can. J. Microbiol. 60.5 (2014): 287-295.   6) O'Riordan, Noelle, et al. Journal of dairy science 101.8 (2018): 6730-6741.   7) Morrin et al. AMB Expr (2020) 10:114

国外益生菌+牛初乳儿童产品

 PART 2：Regulations and Applications 法规和应用 问题一：在中国，牛初乳可以应用到什么产品中？需遵循什么法规？  APS技术团队：目前，国内牛初乳相关法规有2个行业标准，分别是RHB 601-2005 《生鲜牛初乳》、RHB 602-2005 《牛初乳粉》。无论是进口或国产牛初乳粉原料，均需满足该行业标准。据悉，最新的牛初乳相关标准也在讨论制定当中。 2012年4月18日，卫生部发布关于牛初乳产品适用标准问题的复函表示，牛初乳不能添加到婴幼儿配方食品中，复函所指的婴幼儿配方食品包括婴儿配方食品、较大婴儿配方食品、幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品这四类，涉及最新的GB 10765、GB 10766、GB 10767、GB 25596四个标准。除此之外，其他食品如乳制品普通食品、婴幼儿辅食、普通功能食品、保健食品等均可添加牛初乳，其添加符合相关食品标准和规范，即可正常生产销售、放心食用。 参考资料：卫生部办公厅关于牛初乳产品适用标准问题的复函http://www.nhc.gov.cn/sps/s3594/201204/4556d47bdde141d19e82d8253ae02af5.shtml 问题二：为什么卫生部在2012年发布规定，要求牛初乳不能添加到婴幼儿配方食品中，主要是考虑到什么问题？ APS技术团队：在2012年之前，牛初乳是可以添加到婴幼儿配方食品当中的，但由于婴幼儿配方食品本身及其针对人群的特殊性，我国对婴幼儿配方食品的原料采取的是严格的安全性评估制度。牛初乳经评估，虽然在世界范围内关于牛初乳对成人及其它哺乳动物使用功效及安全性进行了半个世纪的研究，结果是鼓舞人心的，但由于婴幼儿人群涉及到复杂的法规和伦理限制，针对婴幼儿的系统性安全性评估资料亟待完善，还考虑到牛初乳在工业化收集、产量等方面的现状，国内监管部门为了规范行业、便于监管，在2012年发布了该规定。 但大家不用因为卫生部发布的该规定，而对符合生产及销售标准的牛初乳产品感到恐慌。如需要，消费者可根据自身的状况选择适合自己的牛初乳产品。 在2012年12月15日，由中国保健协会保健原材料分会等共同主办的“2012中国牛初乳产业发展研讨会”上，中国CDC营养与食品安全所营养评价室主任杨月欣、中国保健协会副秘书长周邦勇、国家乳业产业技术创新战略联盟秘书长刘鹏等便解读了卫生部的规定，明确表示：除“婴幼儿配方食品中不得添加牛初乳”以外，其他食品，只要符合相关标准和规范，如纯牛初粉、牛初乳普通食品、婴幼儿辅食、保健食品等，都可正常生产、销售和放心食用，并不存在所谓对牛初乳的禁令。 参考资料：卫生部复函引出热议，国乳中心权威专家答疑牛初乳热点问题http://www.ci123.com/article.php/44612 2012中国牛初乳产业发展研讨会在北京召开 http://roll.sohu.com/20121225/n361513538.shtml 问题三：为什么很多牛初乳保健品标注婴幼儿为不适宜人群？ APS技术团队：不单纯是牛初乳保健品，包括很多已在婴幼儿领域熟知的比如DHA、乳铁蛋白等保健品也有标识“不适宜人群”为“婴幼儿”的。保健品的适用人群标识主要跟保健品申报管理制度、产品剂型有关。申报婴幼儿人群适用的产品，其申报成本、材料要求都更高，多数厂家会考虑到市场定位、成本、剂型是否适合婴幼儿人群等各个因素，来决定其申报的保健品适用人群。具体保健品注册信息可查询“特殊食品信息查询平台” （http://tsspxx.gsxt.gov.cn/gcbjp/tsspindex.xhtml）。 问题四：其他国家牛初乳法规是否允许婴幼儿和儿童食用？是否能介绍一些应用案例？ APS技术团队：针对婴幼儿配方奶粉细分市场来说，各个国家会根据本国实际需求来确定牛初乳适用法规。目前，全球有部分地方允许牛初乳在婴幼儿奶粉中使用，例如韩国、越南、中国台湾。除此之外，还有多数国家允许生产和销售牛初乳婴幼儿/儿童膳食补充剂和/或其他普通食品。

婴幼儿配方奶粉产品举例

儿童食品和保健品产品举例

问题五：市面上的喷雾干燥和冷冻干燥牛初乳，两者有什么区别吗？ APS技术团队：牛初乳的本质还是乳粉，而喷雾干燥是最成熟、最广泛使用的乳粉加工工艺。实际上，喷雾干燥比冷冻干燥更适合乳粉类产品的规模化生产，全球大型乳原料企业鲜有使用冷冻干燥工艺生产乳粉。 Brian J. Chelack等人的研究表明，从IgG含量保存来看，喷雾干燥和冷冻干燥对于生产牛初乳来说一样温和，冷冻干燥并没有比喷雾干燥更优越。相反，喷雾干燥生产的牛初乳中，免疫球蛋白的数量和功能都得到了保留，且更为经济有效。其他的脱水方法（微波真空蒸发、冷冻干燥），虽然有效地保存了免疫球蛋白，但用于生产牛初乳的速度太慢、成本太高。并且，由于冷冻干燥过程更长，导致微生物生长和/或污染的可能性反倒会增加，对产品安全性带来隐患。 为了保护初乳中的天然生物活性成分，APS牛初乳在母牛产犊后的24小时内收集，从挤奶开始，到贮藏、运输均保持全程低温、可追溯，直到在工厂进行巴氏杀菌。我们的巴氏杀菌工艺经过优化，可以有效去除任何潜在的微生物，但不会使生物活性成分变性。在杀菌后，水被柔和的间接蒸汽喷雾干燥过程除去，生成最后的粉末产品，同时不降解生物活性成分。经巴氏杀菌和喷雾干燥后的APS牛初乳，其安全性、稳定性和生物活性都能够得到保证。 参考资料：Chelack B.J. Canadian Veterinary Journal 1993, 34(7), 407. 问题六：国内牛初乳儿童产品市场还有哪些机会？ APS技术团队：由于卫生部2012年复函规定的影响，牛初乳市场过去八年逐渐失去增长动力，而媒体报道也总是局限在谈论婴幼儿人群。也因为缺乏具有能力的上游原料商的推动和教育，产品创新在之前也很乏力，之前的儿童牛初乳市场主要是传统粉剂、片剂和胶囊剂型，且以传统保健品品牌占据主要市场，主流市场产品相对趋于老化。 随着原料供应商及零售品牌企业逐渐发力，国内儿童牛初乳产品市场可以说从品牌、品类、配方和功能创新等各个方面都充满新机会，APS LA BELLE公司在2020年6月重新进入中国市场，正在不断推动牛初乳针对普通食品的创新开发，包括酸奶、牛奶、奶酪、软糖、零食棒、冻干零食等各个细分领域。 想要获取更多产品创新概念推荐？快来联系我们吧！