片剂外观设计“微创新”，做别具匠心的尝试

“您是一位片剂设计专家——这是什么样的工作呢？片剂还需要进行设计吗？” 人们经常会这样问，大部分人都觉得片剂设计应该非常简单。但事实上设计中，有非常多不同的形状、尺寸和颜色供我们去选择。在片剂设计项目的初期就开始出现许许多多的选择问题，如：

• 多大的片剂最适合我的目标群体呢？
• 较小的片剂可能易吞服，但却难拾取、易掉落；
• 片剂应该采用什么颜色呢？我们该如何为不同产品选择最适合的颜色呢？
• 现在所选择的色彩很可能不适用于中国市场，而适合北美市场；
• 也可能不适合儿童，而适合成年人；
• 生产部选择片剂外观时往往偏向于简单化，那么这样的产品外观是否很容易被仿造呢？

……现在是不是觉得片剂设计变得复杂，而非想象中那么简单了。 外观设计，要从“产品画像”开始 独一无二的片剂外观是非常重要的，它能让消费者对您的药品留下深刻的印象，强化对品牌的认识，拥有更安全、便捷的使用体验。而从防止假冒伪劣的角度来看，独特的外观设计又可以使您的产品很难被仿造。同时还有利于您的产品在生产的过程中区分不同剂量或不同类型的产品，当发生产品混淆时更容易被发现，并可迅速召回以避免更大失误的产生。 那么如何着手开始设计呢？当开始创作一个新的项目时，应该先询问客户关于这个产品的一些关键信息，以做出最适合该产品的设计方案。如：片剂大小；目标群体（所有人\老年人\男性\女性）；目标市场等等。同时，会鼓励客户让所有参与该项目的人员都一起加入到产品设计的讨论中。只与研发部门讨论片剂的设计是常见错误之一，因为营养保健品的发展和配方由研发部门制定，但如果让管理、生产和市场营销部门都参与其中，可以彻底避免许多问题。因此，需要让每个部门都知道自己决定方案的局限性。这样，管理者会理解为什么他们的产品不能采用明亮的黄色，同时生产部也可以针对片剂设计的外形发表他们的观点，提出是否符合放大生产要求的指导性建议。 另外，会对与该产品有着相同功能的其他产品和共同服用的产品进行调查研究，来帮助实现外观设计的差异化。总的来讲，外观设计主要考虑的元素是片剂的尺寸、形状和颜色。 片剂外观设计的“玄机” 什么情况下小片剂比大片剂更合适，或反之亦然？ 片剂的理想尺寸取决于不同的患者群体，而实际大小往往由配方和剂量决定。如果产品的剂量是1300毫克，那就不可能是小药片。这时药片的形状就显得极其重要，通过形状的改变可使片剂在视觉上变小变圆润。如果药片的剂量实在太大，也可以尝试做更大的改变。曾经有消费者说，宁愿服用两个小一些的药片也比一个大的药片要好。 片剂看起来越小就越好吗？ 通过一项针对小儿患者的调查研究发现，5毫米直径的小药片并不如预想的那样吸引小朋友们，通常调研对象会担心丢失和吞咽这样的小药片[3]。这时，略微大一些的10毫米药片会更加适合我们的目标群体。 老年患者同样趋向于喜欢大一些的片剂，因为它们更容易被拾取[4]。同样，也可以通过片剂的形状来改善患者对药物的接受程度。举例来说，改变片剂的尺寸稍微增加它的片厚和表面弧度，可以使它更容易拾取。理论上，需要良好平衡片剂的吞服性和拾取性。图1中展示了不同的片剂形状所对应的大小，由此带给人们不同的感觉。 当我和客户进行项目交流时，在提交可供选择的形状和颜色设计方案之前，我会先了解客户对于品牌的诉求以及该产品的一些基本信息。通常情况下，客户公司会收集资料，并确定关于此次片剂设计的目标方向。这并非是随机选择一个形状。正如前面所说，片剂的外形必须适用于目标群体。比如，一个心形的片剂可能适合用于保护心脏的产品，但是这还取决于这个产品的剂量。如果这个心形药片的剂量是700毫克，这很可能会对片剂的可吞服性造成影响，选用比这个大而长的形状可能会更受欢迎。 此外，合适的形状还决定于片芯质量的强度。由于配料性质和营养补充剂都趋于较弱的硬度或脆碎度，意味着有些片剂形状无法被采用。同时，每个企业的生产线和磨具工艺的差异，也会限制片剂设计的外观。因此，谨慎考虑最终的决策就显得尤为重要。 卡乐康，拓展片剂的色彩空间 曾经有客户告诉反馈，只要他们的产品能给人深刻的印象，无所谓采用什么色彩。毕竟，颜色只是一种存在于大脑中的主观性的感觉，它无法像改变片剂大小和圆润度一样能够解决实际的吞咽问题。然而，通过研究表明，实际上在消费过程中，人们会不知不觉地渐渐地认定一种颜色和一种药物的对应关系。如果希望人们长期使用我们的产品，提高患者对药物的顺应性，这是值得去实践的。颜色还有很多其他的好处，以上只是简单地阐述如何让产品留下深刻的印象。一旦谈到令人难忘的产品外观，片剂的颜色是最为重要的决定因素。而且片剂颜色还能提高品牌的识别度，当提到蓝色菱形药丸时，我们都会联想到万艾可（伟哥）这个产品。 同样，我们使用药物时的感受也会受到颜色的影响。2005年，卡乐康调研统计了2000名患者，让他们将不同的色彩情感属性词语与不同的颜色和色调进行配伍[6]。我们发现，白色符合“安全”的感觉。这并不奇怪，因为长期以来白色是药片中用得较多的颜色之一。黄色和粉色也是不错的选择，还可以提升产品的差异化。但是，颜色的感知还依赖于市场。比如，在不同国家，红色既可能是强大也可能是危险的象征。调研统计的结果还会随性别和年龄的不同而产生变化。片剂的色彩不但可以体现情感，还可以用来暗示一天中的哪个时间段应该服用产品。一些患者会联想到深色片剂可能是在晚上服用，而浅色的则是白天所需要的。目前，人们还没有习惯药片拥有醒目的色彩，但这个习惯将会被打破，只要努力想要让自己的产品与众不同。图2中展示了少部分片剂可以使用的颜色和色调。 当考虑片剂颜色的方案时，您的选择将很大部分受到物料和各国法规的影响。一些国家对个别颜色是有限制的，所以必须根据国与国之间的不同而采取不同的配方。在卡乐康，我们拥有专业的监管部门以确保所选色素的可用性，同时会通过自己的色彩管理工具，选择出全球范围内经过区域划分后的可用色彩，包括欧洲、北美、日本、中国等国家。对日本来说，因为国家对色素的监管，使得颜色的选择更加有限，在日本无法使用色彩鲜艳的铝色素。铁氧化物的颜色是全球性的，同时还提供了许多的色彩选择。但是当遇到米色、黄色、棕色和灰色时，就要十分谨慎地挑选。与色彩方案一样，您也可以选择给片剂加上标志性的刻痕，甚至可以使用食用级的油墨给药片印上图像，使得您的产品更加与众不同。如果假冒伪劣是当下的一个大问题，那么现在还有一项新的科学技术，能将“指纹”编入产品的包衣系统中。 探索片剂的多元化创新之路 片剂设计五要素： 1.仔细、全面地考虑片剂设计的方向，以及如何区分多种剂型； 2.如果需要改善吞服性，应该集中注意力在改变片剂的物理性质上，如形状、尺寸和包衣等等； 3.一个片剂的外观不仅影响着消费者对于产品的感受，同时能让他们产生依赖。选择合适的片剂色彩还能帮助消费者避免用药失误； 4.以目标患者为基础，设计出最适合他们的片剂形状、大小和颜色，提高他们对品牌甚至对企业的长期拥护； 5.越独特复杂的片剂产品外观，就越难被仿造。 以上探讨了关于片剂设计的一些基本要素，希望这些内容能够激发产品的创新，虽然尺寸、形状和颜色并不是产品改造的全部内容。片剂的光泽度同样影响着患者的用药感受，一个高感光度的药片在视觉上更加吸引人，而且显得更容易吞咽。大多数公司会采用薄膜包衣来达到更有光泽度的效果。薄膜包衣还可以用来掩盖难闻的气味和口感，以及提高产品的完整性和防潮性。隐藏的化学标记物还可以纳入包衣涂层中，用来防止造假。同样地，专门定制的味道和香气也能提高患者对产品的识别度。 在这么多可以选择的优势条件下，应该逐渐“放弃”普通的白色片剂外观。期待未来可以看到更多与众不同的产品设计，相信，消费者们会发现并喜欢上这些更有吸引力、更难忘的片剂颜色和形状。现在，对于医药保健品公司来说还有一个好消息，想要做出与众不同的产品已经不需要担心生产和费用。因此，您的选择会让人们的生活更轻松，让那些不法造假者更艰难。 只有勇于创新，才能收获成果！

参考文献：

1. FDA，《以产品设计减少用药失误的安全注意事项》（2013），www.fda.gov.

2. FDA，《新行业指南：尺寸、形状和其他物理性质的普通片剂与胶囊》（2014）,www.fda.gov.

3. H. Batchelor等, 《小儿群体对于片剂大小可接受性的初步调查》, 发表于西班牙巴塞罗那EuPFI会议(2013.9.18-9.19).

4. M. D. Ali等, 《老年患者对于口服固体剂型的特点偏好》, 发表于英国诺丁汉UK PharmSci(2014.9.8-9.10).

5. P. Patel等, 《调查研究不同表面积/体积和采用薄膜包衣后对于药物在羟丙甲纤维素矩阵中释放的影响》, 发表于美国洛杉矶AAPS海报(2009.11.8-11.12).

6. L. Harrington等, 《卡乐康全球色彩偏好调查》(2005.12).

7. C. Wilson等, 《欧巴代II / 欧巴代 / Opaglos 2》, 发表于美国盐湖城AAPS海报(2003.10.23-10.26).