新保健食品功能目录及释义 中国保健食品的未来发展方向在哪里?

11月24日，根据《中华人民共和国食品安全法》及《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》（以下简称《办法》），国家市场监督管理总局组织起草了《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2020年版)(征求意见稿）》（以下简称《目录》），包括《保健食品功能评价方法（2020年版）（征求意见稿）》，以及配套的《保健食品功能声称释义（2020年版）（征求意见稿）》、《保健食品功能评价指导原则（2020年版）（征求意见稿）》、《保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则（2020年版）（征求意见稿）》。

同时，鉴于原卫生部已不再受理审批抑制肿瘤、辅助抑制肿瘤、抗突变、延缓衰老保健功能，原有的促进泌乳功能、改善生长发育功能、改善皮肤油份功能与现有《办法》规定的保健功能定位不符，上述功能不再纳入允许保健食品声称的保健功能目录。对于其他已批准的尚未建议纳入《目录》的保健功能，保健食品注册人应当按照《办法》及后续配套的监管要求纳入《目录》。

表1 新保健食品功能公开征求意见内容

表2 24项功能声称要求评价的试验项目内容

图：《保健食品功能声称释义（2020年版）（征求意见稿）》

人们对健康的渴望不断升温，保健品消费随之纳入了更多人的消费清单中。数据显示，我国保健食品市场规模总体呈逐年增长态势，保持较高增速。2019年我国保健品市场规模为2227亿元，同比增长18.5%，远高于全球保健品市场1.8%的增长率。

通过对已过审的保健食品信息统计，11月25日，于2020亚洲天然及营养保健品展（HNC）期间，第十届新营养College私享会上新营养首次发布《2020保健食品注册及备案趋势报告》，通过对保健食品剂型、功能声称、原料等方面进行系统分析，从中洞悉行业的未来趋势。

保健食品发展向好，主流趋势需要把握

后YQ时代，更多国人深刻感受到了生命和健康的沉重，也明白了营养保健食品的价值。关于保健食品，《2020中国生命小康指数调查》显示，27.1%的受访者会给自己买，21.7%的受访者会给父母或其他长辈买；45.6%的受访者既会给父母长辈买、也会给自己买；明确表示不会买保健品的受访者仅有5.6%，比上一年度减少了31.5个百分点。什么类型的保健食品更受消费者的青睐呢？

• 提高免疫仍是主流：免疫力是人体自身的防御机制，是抵御外界环境的重要防线，一旦机体的免疫力下降会直接导致疾病发生率的提高，因此提升人体的免疫力至关重要。欧睿2016年调查报告显示，从2010-2015年间，免疫支持膳食补充剂复合年增长率为9.5%，整体呈上升趋势，至少30%的健康消费者更愿意购买一种能支持免疫健康的食品或饮料，其中以维生素和矿物质免疫产品最受市场欢迎。

• 有助于改善睡眠：当前，“睡不着、睡不醒和睡不好”等一系列睡眠问题正日益影响人们的健康，睡眠危机越来越重。据世界卫生组织WHO统计，世界约1/3的人有睡眠问题，中国成年人失眠发生率高达38.2%，超过3亿中国人有睡觉障碍，且这个数据仍在逐年攀升中。《睡眠指数数据报告》显示：从2013年到2018年，中国人平均睡眠时间由8.8小时缩短到6.5小时，短短的6年时间，平均睡眠时长减少了35%！越来越多的消费者在寻找膳食补充剂帮助他们解决这些健康问题，包括改善睡眠，同时，消费者较青睐更为天然健康的产品。

• 缓解体力疲劳：随着现代生活节奏的加快，社会竞争的加剧，由于工作、学习的压力，使得疲劳成为困扰许多人的健康问题。生命时报2016年对全国10省区、11980人进行的亚健康调查显示，慢性疲劳人群占比高达81.36%。其中，休息后可恢复的轻度疲劳人群约占68.07%；总感觉疲劳，且休息后较难恢复的中度疲劳人群约占29.78%；另有2.15%的重度疲劳人群休息后无法恢复。缓解疲劳类保健食品涵盖功能饮料、胶囊及养生茶饮等品类，其中以B族维生素、西洋参、牛磺酸等成分最为热门。

• 有助于调节体脂：据艾媒咨询数据显示，2019年中国肥胖人口规模超过2.5亿，按国家统计局颁布的2019年中国总人口14亿估算，肥胖人口占比高达17.8%，比2012年的11.9%上升近5%。伴随着肥胖人群规模的不断扩展，由肥胖引发的健康问题逐渐成为了社会关注的焦点。根据艾媒咨询数据显示，70% 的人认为形体管控与健康有关，国民对于个人体重管理健康意识增强，对于减肥降脂产品需求旺盛。

• 健康老龄新趋势——抗氧化：QYResearch调研数据分析：2019年全球抗氧化剂市场总值达到了499亿元，预计2026年可以增长到724亿元，年复合增长率(CAGR)为5.4%。而食品用抗氧化剂市场规模在2018年已经超过25亿美元，2019-2025年预计复合增长率为4.7%，到2025年市场规模将达30亿美元，需求将超过320吨。

• 肠健康，常健康：日本专家光冈知足教授曾说过：肠道疾病是“万病之源”；肠道菌群失调是罪魁祸首；一生健康，需从“肠”计议。《2018国人肠道健康白皮书》显示，超90%的人群自评存在肠道问题，主要集中于腹泻和便秘。过去十多年的研究表明，肠道健康对整体健康至关重要，不健康的肠道可能导致多种疾病的发生，包括过敏、哮喘、糖尿病、肥胖、类风湿性关节炎、抑郁症、自闭症、慢性疲劳综合症、阿尔茨海默病、帕金森病以及皮肤问题和癌症等，维持肠道健康将是21世纪医学最重要的目标之一。

图源：《2018国人肠道健康白皮书》

• 有助于促进骨健康：骨骼、关节和肌肉是人体的一个重要功能体系，人体的任何活动都离不开它们，三者相互关联，互相影响。它们不仅维持着人体的基本生活能力，同时更影响着人体健康。世界卫生组织数据显示，中国患有关节炎的病人数量在1.2亿以上。60岁以上的人群中，有超过一半饱受骨关节炎的困扰。骨关节炎发病早期大多数无明显症状，但随着年龄增长，发病率也开始升高。面对衰老带来的骨骼和关节问题，众多骨骼健康产品制造商也在为庞大的老年人群发力。

• 改善缺铁性贫血：缺铁是全球三大“隐性饥饿”之首，全球约有1/5人口患有缺铁性贫血。目前，我国缺铁性贫血发生率高达15%～20%，全国约有2亿人患有缺铁性贫血。其中，高危人群是妇女（19.1%）和婴幼儿及儿童（20.5%）。不止中国如此，根据世界卫生组织（WHO）报告，在过去20年来，全球贫血患病率一直未降低。因此，即使在今天，防治贫血（尤其是缺铁性贫血）也任重而道远。

• 缓解视觉疲劳：处于移动互联网时代，电子产品无处不在，电子屏幕也几乎霸占了人们的所有时间。据统计，现代人被各种电子屏幕包围，约90%患有各种眼疾，电脑辐射、用眼过度、眼睛老化正在侵蚀着人们的眼睛健康。根据世界卫生组织2019年10月8日最新报告显示，全球至少有22亿人患有视力损害或盲症。当前，眼部健康已经成为全球性的医学和健康问题，带有护眼功能的食品在市场上也开始崭露头角。

如今国民消费开始从吃饱向吃好的方向转变，关注健康已经成为当今人们的共识，越来越多的人也在日常中补充适合自己的保健食品，为整体营养保健产品产业提供了广阔空间。

政策利好频频出台，保健食品发展将进入快车道

保健食品市场需求强劲之时，国家也推出了各项政策加以扶持，由单一注册制转变为“双轨制”，申请周期大大缩短，有助于激发市场活力，为企业减轻负担。对保健食品的备案来说，国产产品目前的备案申请所需周期一般在1～2个月；进口产品备案因为涉及到账户申请，所以在首次申请时一般需要8～10个月，如果已取得备案账号的话时间可以控制在3～6个月。不过，备案产品相对局限于原料目录范围。从法规要求上看，注册保健食品的申请时间在1年到1年半之间，但实际可能要长。

随着90后站上消费主舞台，在快节奏和高强度的现代社会中，亚健康状态人群扩大，有利于保健食品向青壮年群体渗透。新生代消费者群体的崛起加上消费观念转型将有效扩容保健食品市场的整体需求。我国的保健食品将进入发展快车道。