解码功能食品的新食品原料赛道

随着食品科学技术的迅速发展、食品供应全球化以及对更多食物来源的需求，食品原料的来源、种类和范围也在不断扩大。食品原料在顺应老百姓需求的情况下诞生，因此，适当使用食品原料也成为当下的发展的可观需要。所以，为了规范食品原料的开发和应用，保障食品安全，“新食品原料”这个概念逐步映入大众的眼帘。

1. 概念解析——何为新食品原料？

随着我国的新食品原料管理制度的变革，新食品原料的名称经历了从“新资源食品”到“新食品原料”的变化过程，新食品原料这一概念的内涵也随之发生变化。2013年10月1日，《新食品原料安全性审查管理办法》（国家卫生和计划生育委员会制定）施行，同日《新资源食品管理办法》废止。从此新食品原料的说法代替了新资源食品的说法，新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品：

（一）动物、植物和微生物；

（二）从动物、植物和微生物中分离的成分；

（三）原有结构发生改变的食品成分；

（四）其他新研制的食品原料。

其中“传统食用习惯”是指某种食品在省辖区域内有30年以上作为定型或者非定型包装食品生产经营的历史，并且未载入《中华人民共和国药典》。

同时，此办法规定了新食品原料应当符合《食品安全法》及有关法规、规章、标准的规定，对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害。

2. 法规加持——管理制度逐步完善

我国的新食品原料管理制度大致经历了食品卫生法(试行)时期的《新资源食品卫生管理办法》、食品卫生法时期的《新资源食品卫生管理办法》《新资源食品管理办法》以及食品安全法时期(2015年修订)的新食品原料相关规定等3个主要阶段。

新食品原料管理制度

1983年，我国颁布了食品卫生法(试行)，其中第二十二条规定：利用新资源生产的食品必须经卫生部门审批，由此初步确定了新资源食品的基本管理制度。

1987年，为配合食品卫生法(试行)的实施，原卫生部发布了《新资源食品卫生管理办法》，对新资源食品审批工作程序作出了具体要求。

1990年，原卫生部修订了《新资源食品卫生管理办法》，同时制定了《新资源食品审批工作程序》。1995年，食品卫生法正式实施，其中第二十条规定：利用新资源生产食品在生产前须按规定的程序报请审批。

2007年，原卫生部发布实施了《新资源食品管理办法》，对新资源食品的定义、安全性评价、申请与审批等进行了规定。同时制定了与之配套的《新资源食品安全性评价规程》、《新资源食品卫生许可申报与受理规定》，将行政许可法有关要求融入其中。

2009年，我国颁布实施了食品安全法，其中第四十四条提出，利用新的食品原料生产食品应向原卫生部提出申请，经安全性评估符合食品安全要求的方可予以批准。

2013年，原国家卫生和计划生育委员会发布实施了《新食品原料申报与受理规定》和《新食品原料安全性审查管理办法》(以下简称《管理办法》)，重新定义了新食品原料，并修改了审查程序、安全性评价要求。

2015年，我国对食品安全法进行了修订，在第三十七条保留了新食品原料管理的相关规定。

3. 创新应用——新食品原料开启未来饮食新篇章 

2021年-2022年9月份，国家卫健委批准通过的新食品原料共计13个，其中包括2个可用于婴幼儿食品的菌种：长双歧杆菌长亚种BB536，鼠李糖乳杆菌MP108。各原料的详细批准信息如下：

（一）关山樱花

关山樱花是蔷薇科李亚科樱属关山樱（Cerasus serrulate ‘Sekiyama’）的花，在日本、韩国及我国台湾地区具有多年食用历史，并被作为蔬菜或食品原料广泛食用。我国于上世纪90年代开始引进种植关山樱，目前在我国有广泛种植，且在山东、浙江、江苏等省已有食用。干品和鲜品均可食用。该原料的食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中其他蔬菜制品的规定执行。

关山樱花具有较好的抗氧化功效，将其制作成功能性饮料或制剂有利于日常的饮食补充。来自日本的VENUS RECIPE抗糖化口服液是一款主打美容的饮品，主要添加了胶原蛋白肽、赤藓糖醇、樱花提取物、山楂提取物等成分。

VENUS RECIPE抗糖化口服液

金辛医药特推出樱花胶原三肽弹性蛋白饮上市，添加樱花提取物，其主要活性物质即所含有的樱花苷和樱花素，能较好地促进糖分代谢，此外，还添加创新革命性成分胶原三肽，它是胶原蛋白的最小单元结构，有效作用于真皮皮肤层，促进胶原蛋白新生，由内而外焕发肌肤好状态。

樱花胶原三肽口服液

（二）吡咯并喹啉醌二钠盐

吡咯并喹啉醌二钠盐是以6-氨基-5-甲氧基-1H-吲哚-2-羧酸乙酯和2-氧代戊烯二酸二甲酯为原料，经偶联成环反应、喹啉环的形成、氧化反应、酯水解反应以及精制等工艺制成。吡咯并喹啉醌二钠盐天然存在于多种食物如牛奶、鸡蛋、菠菜等中。本申报产品的纯度为≥98.0 g/100 g（以干基计）。吡咯并喹啉醌二钠盐在美国被作为“一般认为安全的物质（GRAS）”管理，可作为原料用于能量饮料、运动饮料、电解质饮料等食品；欧盟和加拿大作为膳食补充剂或天然保健食品。本产品推荐食用量为≤20毫克/天（即吡咯并喹啉醌二钠盐含量为98.0 g/100 g的本产品推荐食用量为≤20毫克/天，超过该含量的产品按照实际含量折算食用量）。使用范围和最大使用量：饮料（40 mg/kg，固体饮料按照冲调后液体质量折算）。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

PQQ和辅酶Q10都参与线粒体能量的产生，二者协同使用能获得更好的效果，主要用于心脏健康、能量补充和健脑类型的补充剂中。Life Extension辅酶Q10+PQQ补充剂，添加100mg还原型辅酶Q10、100mg喜来芝提取物和10mgPQQ,还原型辅酶Q10的生物利用率更高；喜来芝与辅酶Q10结合使用，可使线粒体中的辅酶Q10水平翻倍；PQQ可协同促进线粒体的生长。

Life Extension辅酶Q10+PQQ补充剂 

图片来源：Life Extension

随着时间的推移，神经系统和大脑中的神经细胞的线粒体会不断退化。除了损害记忆和注意力，线粒体退化还与阿尔茨海默氏症和帕金森氏症等疾病有关。通过线粒体的再生，PQQ可以帮助阻止甚至逆转这种损害。Plantonin健脑补充剂，添加PQQ、猴头菇、PS、假马齿苋、维生素B6、9、12、软磷脂、红景天、松树皮提取物等益智成分，支持更好的大脑表现、增强记忆力。

Plantonin健脑补充剂

图片来源：Plantonin

（三）莱茵衣藻

莱茵衣藻（Chlamydomonasreinhardtii）属于衣藻科、衣藻属。经藻种培养、发酵罐异养扩大培养、干燥等工艺制成。主要营养成分包括蛋白质、碳水化合物、脂肪、氨基酸、维生素和矿物质等，其中蛋白质≥30.0%、粗多糖≥10.0%。莱茵衣藻在美国被列为“一般认为安全”物质，可作为膳食蛋白质来源；在新加坡被批准作为食品原料使用；在我国香港允许其进入市场销售。该原料的食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中藻类及其制品的规定执行。

（四）长双歧杆菌长亚种BB536

长双歧杆菌长亚种（原名称为“长双歧杆菌”）已被列入我国《可用于食品的菌种名单》，也已列入欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐生物制剂列表以及国际乳品联合会公报（Bulletin of the IDF 455/2012）的“在发酵食品中有技术必要性的微生物品种目录”。长双歧杆菌长亚种BB536（Bifidobacteriumlongumsubsp. longumBB536）从健康婴儿肠道中分离得到，该菌株已在美国、日本被批准用于婴幼儿食品。国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明，该菌株具有较好的食用安全性。该菌株原料的食品安全指标应符合我国相关标准。

儿童产品的益生菌应用也越来越多。有研究表明益生菌有助于儿童的免疫健康、肠道健康、过敏健康、情绪健康等。美卡熊BB536益生菌口膜片产品经市场检验后获得了一致好评，独家采用口溶膜剂型，每片添加高活性益生菌500亿CFU，同时还采用冻干休眠及三重包埋技术，冻干休眠技术锁定益生菌的活性，快速进入休眠状态；三重包埋技术，极大程度上保护益生菌通过胃酸、胆汁酸，定向定植肠道。针对过敏问题，推出BB536益生菌搭配M-16V益生菌的明星组合解决方案。这两株菌株都在婴幼儿可食用名单之中，安全放心，能够有效解决宝宝过敏的各种问题。

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太子乐针对中国学生的体质特点和膳食习惯，专门研制了适合此生长期的太子乐学生奶粉，添加长双歧杆菌BB536、膳食纤维、牛磺酸和叶黄素等营养元素，为孩子们的成长加油。

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（五）甘蔗多酚

甘蔗多酚是以甘蔗为原料，经压榨、过滤、提取，且除去多余糖分和盐分后得到甘蔗糖蜜，再以水、乙醇为提取溶剂，经过滤、真空浓缩、离子交换和喷雾干燥等工艺制成的粉体物质；或经过滤、真空蒸馏等工艺制成的液体物质。主要特征成分为总多酚。美国已将其列为“一般认为安全”物质”，欧盟允许其作为食品原料使用，澳大利亚与新西兰将其按照普通食品管理，我国台湾地区已将其作为食品原料使用。本产品推荐食用量为：总多酚含量为200g/kg的粉体推荐食用量为≤1克/天，总多酚含量为14.8g/kg的液体推荐食用量为≤10克/天，超过该含量的按照实际含量折算。

云耕物作的低升糖红糖姜茶，采用从甘蔗中提取，富含甘蔗多酚的糖蜜提取物，减缓糖分在身体里面分解、吸收的速度，通过了严格的低升糖食品检测和认证，属于低升糖食品。

云耕物作的低升糖红糖姜茶

爱普诗推出一款多翡诺（Dorphenols）黑巧克力，可可含量74%，不仅富含可可多酚，与此同时还添加了从甘蔗中提取的天然多酚物质，具有双重天然多酚加持，能有效抑制α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶的活性，从而减低血糖反应。

爱普诗多翡诺（Dorphenols）黑巧克力

（六）蝉花子实体（人工培植）

蝉花（Isaria cicadae Miq.）子实体，又名蝉棒束孢子实体，在我国浙江、广东、福建、四川等省民间具有食用历史。蝉花子实体（人工培植）是将蝉花菌种接种到培养基上进行人工培养，经采收子座（即孢梗束）、干燥等工艺制成，含有蛋白质、多糖等成分，其推荐食用量为≤3克/天（以干品计）。

该原料食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中食用菌类的规定执行。此外，黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素G2、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮不得检出；白僵菌素含量≤3 mg/kg。

现代社会人们生活压力大，熬夜、久坐、运动少、出汗少，都会造成身体脏腑器官的损伤，从而出现各种不同原因的身体机能代谢慢，能量摄入过剩而引起肥胖，以及肥胖所来带的各种并发症问题。三源医药推出的蝉花源蝉花子实体代餐，能够完美满足人体正常需要的能量，并且还具有非常强的饱腹感，能够控制住食欲，因此可以达到健康控重的目的。

三源医药推出的蝉花源蝉花子实体代餐

（七）透明质酸钠

透明质酸钠是以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等为培养基，由马链球菌兽疫亚种（Streptococcus equi subsp. zooepidemicus）经发酵生产而成，是由D-葡糖醛酸和N-乙酰基-D-氨基葡萄糖双糖单元构成的糖胺聚糖的钠盐，是一种直链大分子多糖。

我国于2008年批准透明质酸钠为新资源食品，使用范围为保健食品原料。目前透明质酸钠及以其为主要成分的产品在日本、韩国、美国、欧盟、澳大利亚、新西兰和巴西被允许添加在食品或膳食补充剂中。基于在其他国家和国际组织的批准使用情况，本产品申请扩大使用范围为乳及乳制品，饮料类，酒类，可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果，冷冻饮品。透明质酸钠在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群，并标注推荐食用量≤200毫克/天。

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（八）马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种

马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种属于乳杆菌科，乳杆菌属，是一种可以产生开菲尔多糖的乳酸杆菌。该菌株粉性状为白色或微黄色粉末至细微颗粒。马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种已列入欧洲食品安全局资格认定（QPS）名单的推荐生物制剂列表中，并列入国际乳品联合会公报（Bulletin of the IDF 455/2012）的“在发酵食品中有技术必要性的微生物品种目录”，且加拿大、韩国已批准使用。国内外开展的安全性评估研究证明，该菌株具有较好的食用安全性。该菌株原料的食品安全指标应符合我国相关标准。

（九）β-1,3/α-1,3-葡聚糖

β-1,3/α-1,3-葡聚糖是以蔗糖为主要原料，经普沙根瘤菌（Rhizobiumpusense）发酵、醇沉、过滤、分离、干燥、粉碎等工艺制成。β-1,3/α-1,3-葡聚糖是由7个β-1,3-D-葡萄糖和2个α-1,3-葡萄糖相互连接而成的9个D-葡萄糖为重复单元构成的直链多糖。本产品中β-1,3/α-1,3-葡聚糖含量为≥90 g/100g。

由酵母、燕麦、大麦等来源的β-葡聚糖目前作为食品原料或食品添加剂已在美国、澳大利亚、日本等多个国家被批准使用。我国于2006年批准以β-1,3-葡聚糖为主要成分的可得然胶作为食品添加剂，2010年和2014年分别批准酵母β-葡聚糖和燕麦β-葡聚糖为新食品原料。β-1,3/α-1,3-葡聚糖的推荐食用量为≤3克/天。

OATLY推出一款麦熟了燕麦粥，有原味燕麦粥、红枣燕麦粥、茉莉茯苓燕麦粥三种风味。除原味外，在添加燕麦、薏米、藜麦的基础上添加有红枣、茉莉和茯苓。每袋燕麦粥添加有45%OATLY醇香燕麦露熬制；含膳食纤维，每袋燕麦粥的热量小于一个苹果的热量。并且创新添加OATLY醇香燕麦露，特有的酶解技术，保留燕麦精华，可溶解性膳食纤维β-葡聚糖。确保优质燕麦风味和真实的营养价值，兼顾营养与美味。

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飞鹤旗下高端儿童营养品牌茁然推出茁然儿童配方液态奶，除添加维生素A、维生素D、维生素E、钙、铁、锌、牛磺酸等常规强化营养外，更强化添加酵母β-葡聚糖、DHA藻油、低聚果糖、乳清蛋白粉等珍贵营养素，一瓶即可满足儿童成长的多种营养需求，让全面均衡营养真正落到实处。

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（十）二氢槲皮素

二氢槲皮素（Dihydroquercetin）是多种植物中存在的一种二氢黄酮醇类化合物。本产品是以人工种植的长白落叶松的根部为原料，经去皮、撕裂处理，进行提取、浓缩、醇沉、上清液浓缩、萃取、再浓缩、结晶、离心分离、冷冻真空干燥、粉碎过筛等工艺制成。欧盟已批准落叶松来源的二氢槲皮素为新食品原料，俄罗斯已批准二氢槲皮素作为食品原料和食品添加剂使用。本产品推荐食用量为≤100毫克/天（即含量为90%的二氢槲皮素推荐食用量为100毫克/天，超过该含量的按照实际含量折算）。使用范围和最大使用量：饮料（20mg/L），发酵乳和风味发酵乳（20mg/kg），可可制品、巧克力和巧克力制品（70mg/kg）。该原料的食品安全指标按照公告规定执行。

美国Life Extension的二氢槲皮素维生素C，添加维生素C促进免疫功能，并有助于抵御病毒，含有二氢槲皮素来支持体内维生素C含量的储存和维持，是一款有效的抗氧化剂，有助于保护身体免受氧化应激。

Life Extension二氢槲皮素维生素C

（十一）鼠李糖乳杆菌MP108

鼠李糖乳杆菌MP108（Lactobacillusrhamnosus MP108）从健康幼儿肠道分离得到，菌粉性状为白色至微棕色粉末。含有该菌株的产品已在澳大利亚生产并上市，可鼠用于婴幼儿食品。国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明，该菌株具有较好的食用安全性。该菌株原料的食品安全指标应符合我国相关标准。

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澳洲天然健康领导品牌Nutrition Care推出的苏芙息即食型乳酸菌粉，包含，包括鼠李糖乳杆菌MP108、罗伊氏乳杆菌GL-104、副干酪乳杆菌GL-156等7株明星益生菌，经过上百次严格检验，千余篇文献数据作为支撑，是更安全、更有效的益生菌。除了经过科研试验验证的菌群免疫平衡效果，苏芙息的成分也很天然、温和。考虑到许多人对坚果、花生、麸质之类食物过敏，苏芙息产品成分，确保0坚果、0药物、0激素、0防腐剂、0人工素。

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（十二）拟微球藻

拟微球藻（Nannochloropsisgaditana）属于单胞藻科拟微球藻属，藻体微小，通常为绿色或黄绿色。含有该藻的食品在美国、智利、加拿大等国家有销售。该藻含有蛋白质、二十碳五烯酸（EPA）等营养成分，其推荐食用量为≤2克/天（以干品计）。该原料的食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中食用藻类的规定执行。

小藻科技面向C端市场推出了自己的产品，藻油凝胶糖果-EPA植物动力小e丸，所用藻油均来自美国AlgaLab®，严格按照科研级别的标准提取藻油，建立了一整套符合国际标准的“养殖-提取-干燥-乙醇提取-过滤-脱除乙醇”的藻油提取流程。藻油提取之后，添加适量亚麻籽油形成调和油，再通过天然木薯根提取物凝胶胶囊封装，最终完成一粒一粒的动力小e丸。不管是生产工序方面还是安全性能方面都能帮助众多用户群体守住健康。

EPA植物动力小e丸

可口可乐投资的冷榨果汁公司Suja，在2015年至2017年间连续推出了4款添加小球藻和螺旋藻的有机果蔬汁，将苹果、羽衣甘蓝、菠菜等食材与藻类融合，带给消费者清新健康的体验。

Suja有机果蔬汁

（十三）食叶草

食叶草是我国引进的鲁梅克斯K-1酸模与我国野生巴天酸模回交选育生成的多年生蓼科酸模属草本植物。食叶草在我国河北、河南、山东、山西、陕西、甘肃等多个省份均有种植并食用，食用部位为茎和叶，食用方式有凉拌、榨汁、炒菜、泡茶、制作豆腐和面食等，未见人群食用不良反应报道。该原料的食品安全指标按照我国现行食品安全国家标准中叶菜类蔬菜的规定执行。

4. 小结——功能食品未来原料新选择

尽管审批时间较长，但近年来每年都会有一些新食品原料受理、公开征求意见并成功获批。这些获批的新食品原料按原料来源及属性，可分为菌类、功能糖类、植食类、植物提取物等8类。大量研究表明，很多获批的新食品原料具有多种健康益处，并且这些新食品原料已经越来越多出现在糖果、酸奶、饮料等各类食品中，逐渐得到了大众的认可。

虽然新食品原料目录中尚存在大量不为消费者熟知、需要进一步推广并开发应用的原料，但随着对新食品原料的健康功能方面研究的深入，越来越多的新食品原料正在走进大众生活，为国民开启健康生活新方式，这些原料也将成为企业赢得未来市场的利器。

附：新食品原料（新资源食品）名单（截止2022年09月30日）