骨骼健康

健康老龄,需要硫酸软骨素

在全球,特别是发达国家,骨关节炎是最常见的关节疾病,其主要症状是关节软骨退化引起的疼痛和功能丧失。在美国,大约有3000万人患有骨关节炎。随着生命预期的增加,发病率呈上升趋势,据美国疾病控制与预防中心(CDC)2003年预测,2005~2030年期间,骨关节炎患者人数将会快速增加并翻番。我国骨关节炎的发病人数估计约占总人口的近10%,约1亿人左右。1990年,我国只有4000多万的骨关节炎患者,而2000年已达8000万。骨关节炎已成为影响老年人生活质量的主要公共健康问题。

骨关节炎的定义

骨关节炎指由多种因素引起关节软纤维化、皲裂、溃疡、脱失而导致的以关节疼痛为主要症状的退行性疾病。病因尚不明确,其发生与年龄、肥胖、炎症、创伤及遗传因素等有关。病理特点为关节软骨变性破坏、软骨下骨硬化或囊性变、关节边缘骨质增生、滑膜病变、关节囊挛缩、韧带松弛或挛缩、肌肉萎缩无力等。

骨关节炎分为原发性和继发性。原发性骨关节炎多发生于中老年人群,无明确的全身或局部诱因,与遗传和体质因素有一定关系。继发性骨关节炎可发生于青壮年,继发于创伤、炎症、关节不稳定、积累性劳损或先天性疾病等。

骨关节炎的治疗目的是缓解疼痛,延缓疾病进展,矫正畸形,改善或恢复关节功能,提高患者生活质量。骨关节炎的总体治疗原则是依据患者年龄、性别、体重、自身危险因素、病变部位及程度等选择阶梯化及个体化治疗。

骨关节炎的药物治疗

骨关节炎的药物治疗应根据骨关节炎患者病变的部位及病变程度,内外结合,进行个体化、阶梯化的药物治疗。

(1)非甾体类抗炎药物(NSAIDs类):是骨关节炎患者缓解疼痛、改善关节功能最常用的药物。包括局部外用药物和全身应用药物。

局部外用药物:在使用口服药物前,建议先选择局部外用药物,尤其是老年人,可使用各种NSAIDs类药物的凝胶贴膏、乳胶剂、膏剂、贴剂等,如氟比洛芬凝胶贴膏。局部外用药物可迅速、有效缓解关节的轻、中度疼痛,其胃肠道不良反应轻微,但需注意局部皮肤不良反应的发生。对中、重度疼痛可联合使用局部外用药物与口服NSAIDs类药物。

全身应用药物:根据给药途径可分为口服药物、针剂以及栓剂,最常用的是口服药物。

用药原则:①用药前进行危险因素评估,关注潜在内科疾病风险;②根据患者个体情况,剂量个体化;③尽量使用最低有效剂量,避免过量用药及同类药物重复或叠加使用;④用药3个月后,根据病情选择相应的实验室检查。

注意事项:口服NSAIDs类药物的疗效与不良反应对于不同患者并不完全相同,应参阅药物说明书并评估服用NSAIDs类药物的风险,包括上消化道、脑、肾、心血管疾病风险后选择性用药。如果患者上消化道不良反应的危险性较高,可使用选择性COX-2抑制剂,如使用非选择性NSAIDs类药物,应同时加用H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂或米索前列醇等胃粘膜保护剂。如果患者心血管疾病危险性较高,应慎用NSAIDs类药物。同时口服两种不同的NSAIDs类药物不但不会增加疗效,反而会增加不良反应的发生率。

(2)镇痛药物:对NSAIDs类药物治疗无效或不耐受者,可使用非NSAIDs类药物、阿片类镇痛剂、对乙酰氨基酚与阿片类药物的复方制剂。但需强调的是,阿片类药物的不良反应或成瘾性发生率相对较高,建议谨慎采用。

(3)关节腔注射药物:可有效缓解疼痛,改善关节功能。但该方法是侵入性治疗,可能会增加感染的风险,必须严格无菌操作及规范操作。此类药物包括糖皮质激素、透明质酸钠、医用几丁糖、生长因子和富血小板血浆等。

(4)缓解骨关节炎症状的慢作用药物(SYSADOAs):包括双醋瑞因、氨基葡萄糖、硫酸软骨素等。这些药物的一般特征是其对骨关节炎疼痛症状的作用滞后,大多数病例在开始摄入药物后的2~3周才开始发挥作用并调节疼痛,而止疼药或NSAIDs类药物是对骨关节炎症状快速起效的药物。有研究认为这些药物有缓解疼痛症状、改善关节功能、延缓病程进展的作用,但也有研究认为其并不能延缓疾病进展。目前,该类药物对骨关节炎的临床疗效尚存争议,对有症状的骨关节炎患者可选择性使用。

(5)抗焦虑药物:可应用于长期持续疼痛的骨关节炎患者,尤其是对NSAIDs类药物不敏感的患者,可在短期内达到缓解疼痛、改善关节功能的目的。但用时需注意药物不良反应,包括口干、胃肠道反应等。目前尚需进一步的远期随访研究证明其在骨关节炎中的作用,建议在专科医生指导下使用。

(6)中成药:包括含有人工虎骨粉、金铁锁等有效成分的口服中成药及外用药膏。目前,有研究表明中药可通过多种途径减轻疼痛、延缓骨关节炎的疾病进程、改善关节功能,但对于其作用机制和长期疗效尚需高级别的研究证据。

硫酸软骨素对骨关节炎的保护作用

硫酸软骨素是一种广泛分布于动物组织的细胞外基质和细胞表面的糖胺聚糖,其糖链由葡萄糖醛酸与N-乙酰半乳糖胺交替连接组成,通过一个四糖连接区连接到核心蛋白的丝氨酸残基上。

硫酸软骨素作为处方药在欧洲用于治疗骨关节炎已有相当长的历史。欧洲抗风湿病联盟(EULAR)根据大量临床研究证据及Meta分析的结论,于2003年推荐硫酸软骨素为治疗骨关节炎的慢作用药物,将口服硫酸软骨素列为膝骨关节炎治疗证据1A级,推荐强度A,这代表了治疗策略的最高水平。欧洲药典从5.6版即开始收录硫酸软骨素的质量标准。Conte等研究发现每次0.8g的口服剂量比每日两次0.4g更为有效。Uebelhard等对硫酸软骨素治疗骨关节炎的11篇随机对照试验报告进行了调查分析,结论是长期口服硫酸软骨素是安全的,耐受性好,能有效控制疼痛症状,提高膝关节炎患者的活动能力,建议口服硫酸软骨素作为膝骨关节炎的基础治疗药物。

1992年美国FDA审核批准了Cosamin®胶囊制剂投放市场,其每个胶囊含硫酸软骨素钠0.4g,氨基葡萄糖0.5g,用于缓解骨关节炎的膳食补充剂。2000年美国国立卫生院(NIH)组织启动了氨糖/硫酸软骨素关节炎仲裁试验(GAIT),该试验共招募了1588名患者,历时5年,结果表明氨糖和硫酸软骨素复合物对中-重度膝关节炎疼痛患者是有效的。

在澳大利亚,硫酸软骨素产品属于营养保健药品,大多与氨糖制成复合制剂,用于骨关节炎的防治,澳大利亚联邦卫生部的药品管理局(TGA)将营养保健品划分在辅助药品范畴内。巴西药物监管机构Anvisa效仿欧洲将硫酸软骨素与氨糖制剂定位为处方药,主要品牌有Condroflex®和Artico®。日本厚生省将硫酸软骨素与氨糖定位为药效营养品,韩国硫酸软骨素与氨糖产品为处方药,中国药典与国家药品标准收载了猪来源硫酸软骨素及其制剂的质量标准。

硫酸软骨素治疗骨关节炎的药效学概况为三方面的机制:①刺激软骨细胞合成并分泌细胞外基质组分,如Ⅱ型胶原蛋白、蛋白聚糖(硫酸软骨素、透明质酸);②抑制和降低前炎症介质和蛋白酶,如髓过氧化物、N-乙酰葡糖胺酶、胶原酶、透明质酸酶、弹性蛋白酶等,降低细胞死亡进程,改善细胞外基质合成/分解平衡;③抑制软骨降解。

Jasvinder A.Singh等对涉及9110名患者的43个骨关节炎试验进行了分析,结果表明硫酸软骨素(单独或与氨糖联用)在轻度骨关节炎患者疼痛改善方面比安慰剂更好,具有较低严重副作用风险。

硫酸软骨素作为骨关节炎预防和治疗的药物或营养膳食补充剂,已被国内外广泛认可,目前中国是其生产和出口大国,全球80%的硫酸软骨素产自中国。由于不同来源、不同厂家生产的硫酸软骨素的质量和纯度不同,其对骨关节炎的治疗效果差异显著,也导致近年来对软骨素的效果的质疑不绝于耳。作为全球目前规模、产能最大的硫酸软骨素和软骨II型胶原蛋白生产企业,美泰科技(青岛)股份有限公司,一直以来都将产品质量视作企业生命,并致力于引领行业健康发展。在加强技术研发和品质管理的同时,还积极开发富含硫酸软骨素成分的新原料,为不同领域的客户提供更多产品应用上的选择的同时,确保将安全、有效的产品提供给最终消费者,为健康人群和骨关节炎患者提供美好幸福生活的强力保障。

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