观察

婴幼儿奶粉研发创新趋势

2008年后,婴幼儿奶粉行业成为多方关注的焦点,一系列制度法规出台,婴幼儿奶粉管理变得非常严苛。2009年出台《中华人民共和国食品安全法》;2010年《食品安全法实施条例》明确了主体责任单位,食品安全标准强制执行,添加剂安全管理。同时出台了一系列婴幼儿配方食品相关标准:包括婴儿配方奶粉产品标准,添加剂标准,污染物标准,真菌毒素类标准,婴幼儿食品安全标准,标签标识类标准等。而在《关于发布企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版QS)》中规定,出厂前,按照国家食品安全标准要求的检测项目都要批检。

药品一样管理婴幼儿奶粉

2013年《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》生产经营者对婴幼儿配方乳粉质量安全承担首负责任,实现婴幼儿配方乳粉从源头到消费全过程监管,参照药品管理办法严格管理婴幼儿配方粉,实行婴幼儿配方乳粉专柜专区销售,试行药店专柜销售。

多部委联合下发《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》食药总局整治婴幼儿乳粉连发三令:《婴幼儿配方乳粉备案管理办法》(征求意见稿),要求婴儿粉配方、材料、包装标签要经食药局备案;《关于不准委托、贴牌、分装等生产婴幼儿配方乳粉的规定》(征求意见稿),禁止委托、贴牌、分装生产婴幼儿配方奶粉;《婴幼儿配方乳粉生产企业落实质量安全主体责任监督检查规定〉(征求意见稿)以生鲜乳为原料的企业,应具有自建奶源基地;以原料乳粉为原料的企业严格执行原料乳粉、乳清粉批批检验。

同时,《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2013版QS)》(征求意见稿)对企业生产设备设施、原辅料把关、生产过程控制、检验检测能力,人员素质条件,环境条件控制和自主研发能力等方面均作了要求。
由于以上一系列的法律法规、行业标准的出台,行业格局发生很大变化,因国内生产审查门槛严苛,国内许多小企业退出该行业,而国外生产的大小企业的产品纷纷登场;因国内土地资源、人工成本和乳品消费结构原因(国内消费奶酪有限),因此婴幼儿配方乳粉的原料(乳清粉)外向依存度增加;国内奶源主要生产液态奶。

研发新趋势
研发大量投入到风险和安全领域 最近几年,乳企将研发大量投入到风险和安全领域,这是因为:首先,婴幼儿配方奶粉相关方非常关注原辅料风险评估和原辅料合规性审查,婴幼儿配方粉新原料的审批和使用越来越审慎,因此研发趋势开始朝向风险和安全领域;其次,产品生产过程的控制环节和指标大幅增加,监测频度大幅提升,监测设施配置齐全;新工艺的采用异常谨慎。因此,新工艺的采用需要配套做大量的安全风险分析实验。同时为了配方可靠,更换配料更加重视临床研究。临床研究的参与方(委托者、组织者、受试者)对风险和安全的意识大幅提高:实验程序合规性和严谨性、受试者保险等等都需要考虑。

配方奶粉在蛋白方面的趋势 为了舒适和降低诱导过敏,部分水解乳蛋白的应用日趋流行,针对已经过敏婴幼儿,深度水解乳蛋白配方粉也已面世;微量功能性蛋白在配方粉中的使用种类越来越多:乳铁蛋白、复合生长因子(韩国)、免疫球蛋白(韩国等)、球膜蛋白;同时考虑肾脏负担,蛋白含量有略减趋势:不仅调节乳清蛋白与酪蛋白比例,而且调节乳清蛋白的亚成份和酪蛋白的亚成份,使氨基酸比例更趋母乳。

配方奶粉在脂肪方面的趋势 脂肪酸比例更趋合理,DHA等长链脂肪酸强化已经普遍,DHA等的来源之争基本告一段落;酶改性2位棕榈酸油脂工艺日趋成熟,应用在增加,配方粉中2位棕榈酸含量成为配方粉的关注点之一;脂相中的微量功能成分强化已有应用如神经节苷脂(韩国等),乳脂相中固有的一些成分的安全已有科学的结论,植脂加工中产生的一些微量成分在通过工艺优化。

配方奶粉在碳水化合物方面的趋势 除了强调乳糖含量外,低聚糖的应用渐渐增多如FOS、GOS、乳果糖(日本)等,以便实现调节婴儿肠道菌群。为了让配方粉具有类似母乳中低聚糖的功能,直补乳酸菌作为调节肠道菌群的另一种手段也渐渐被采用。

通过研究母乳挖掘新的创新点 营养界普遍认为:母乳是婴儿最好的食物。母乳不足或者母亲生病不适合提供母乳时,为了给婴儿提供最好的母乳代用品,首先必须充分了解母乳。饮食习惯、年龄、民族、生活水平、环境等等都可能影响母乳成分,而相关的数据并不很充分。因此,近年来,开展母乳研究比较流行。开展母乳研究一方面更好地了解母乳,了解母乳如何对婴儿提供营养并提供保护,另一方面为母乳代用品研发提供依据。此外,母乳中的一些安全性指标也在研究之列,以便为特殊情况的乳母提供指导。

文章来源:云战友 伊利集团技术中心主任

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