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利好政策完善,保健食品如何「迎/营/赢」未来? | 3155!!!2020年保健食品过审信息

如今,战“疫”进入常态化,更多国人深刻感受到了生命和健康的沉重,也明白了营养保健食品的价值。关于保健食品,《2020中国生命小康指数调查》显示,27.1%的受访者会给自己买,21.7%的受访者会给父母或其他长辈买;45.6%的受访者既会给父母长辈买、也会给自己买;明确表示不会买保健品的受访者仅有5.6%,比上一年度减少了31.5个百分点。什么类型的保健食品更受消费者的青睐呢?

趋势:保健食品发展向好,主流趋势需要把握

  • 提高免疫仍是主流

免疫力是人体自身的防御机制,是抵御外界环境的重要防线,一旦机体的免疫力下降会直接导致疾病发生率的提高,因此提升人体的免疫力至关重要。欧睿2016年调查报告显示,从2010-2015年间,免疫支持膳食补充剂复合年增长率为9.5%,整体呈上升趋势,至少30%的健康消费者更愿意购买一种能支持免疫健康的食品或饮料,其中以维生素和矿物质免疫产品最受市场欢迎。

  • 有助于改善睡眠

当前,“睡不着、睡不醒和睡不好”等一系列睡眠问题正日益影响人们的健康,睡眠危机越来越重。据世界卫生组织WHO统计,世界约1/3的人有睡眠问题,中国成年人失眠发生率高达38.2%,超过3亿中国人有睡觉障碍,且这个数据仍在逐年攀升中。《睡眠指数数据报告》显示:从2013年到2018年,中国人平均睡眠时间由8.8小时缩短到6.5小时,短短的6年时间,平均睡眠时长减少了35%!越来越多的消费者在寻找膳食补充剂帮助他们解决这些健康问题,包括改善睡眠,同时,消费者较青睐更为天然健康的产品。

  • 缓解体力疲劳

随着现代生活节奏的加快,社会竞争的加剧,由于工作、学习的压力,使得疲劳成为困扰许多人的健康问题。生命时报2016年对全国10省区、11980人进行的亚健康调查显示,慢性疲劳人群占比高达81.36%。其中,休息后可恢复的轻度疲劳人群约占68.07%;总感觉疲劳,且休息后较难恢复的中度疲劳人群约占29.78%;另有2.15%的重度疲劳人群休息后无法恢复。缓解疲劳类保健食品涵盖功能饮料、胶囊及养生茶饮等品类,其中以B族维生素、西洋参、牛磺酸等成分最为热门。

  • 有助于调节体脂

据艾媒咨询数据显示,2019年中国肥胖人口规模超过2.5亿,按国家统计局颁布的2019年中国总人口14亿估算,肥胖人口占比高达17.8%,比2012年的11.9%上升近5%。伴随着肥胖人群规模的不断扩展,由肥胖引发的健康问题逐渐成为了社会关注的焦点。根据艾媒咨询数据显示,70% 的人认为形体管控与健康有关,国民对于个人体重管理健康意识增强,对于减肥降脂产品需求旺盛。

  • 健康老龄新趋势——抗氧化

QYResearch调研数据分析:2019年全球抗氧化剂市场总值达到了499亿元,预计2026年可以增长到724亿元,年复合增长率(CAGR)为5.4%。而食品用抗氧化剂市场规模在2018年已经超过25亿美元,2019-2025年预计复合增长率为4.7%,到2025年市场规模将达30亿美元,需求将超过320吨。

  • 肠健康,常健康

日本专家光冈知足教授曾说过:肠道疾病是“万病之源”;肠道菌群失调是罪魁祸首;一生健康,需从“肠”计议。《2018国人肠道健康白皮书》显示,超90%的人群自评存在肠道问题,主要集中于腹泻和便秘。过去十多年的研究表明,肠道健康对整体健康至关重要,不健康的肠道可能导致多种疾病的发生,包括过敏、哮喘、糖尿病、肥胖、类风湿性关节炎、抑郁症、自闭症、慢性疲劳综合症、阿尔茨海默病、帕金森病以及皮肤问题和癌症等,维持肠道健康将是21世纪医学最重要的目标之一。

图源:《2018国人肠道健康白皮书》

  • 有助于促进骨健康

骨骼、关节和肌肉是人体的一个重要功能体系,人体的任何活动都离不开它们,三者相互关联,互相影响。它们不仅维持着人体的基本生活能力,同时更影响着人体健康。世界卫生组织数据显示,中国患有关节炎的病人数量在1.2亿以上。60岁以上的人群中,有超过一半饱受骨关节炎的困扰。骨关节炎发病早期大多数无明显症状,但随着年龄增长,发病率也开始升高。面对衰老带来的骨骼和关节问题,众多骨骼健康产品制造商也在为庞大的老年人群发力。

  • 改善缺铁性贫血

缺铁是全球三大“隐性饥饿”之首,全球约有1/5人口患有缺铁性贫血。目前,我国缺铁性贫血发生率高达15%~20%,全国约有2亿人患有缺铁性贫血。其中,高危人群是妇女(19.1%)和婴幼儿及儿童(20.5%)。不止中国如此,根据世界卫生组织(WHO)报告,在过去20年来,全球贫血患病率一直未降低。因此,即使在今天,防治贫血(尤其是缺铁性贫血)也任重而道远。

  • 缓解视觉疲劳

处于移动互联网时代,电子产品无处不在,电子屏幕也几乎霸占了人们的所有时间。据统计,现代人被各种电子屏幕包围,约90%患有各种眼疾,电脑辐射、用眼过度、眼睛老化正在侵蚀着人们的眼睛健康。根据世界卫生组织2019年10月8日最新报告显示,全球至少有22亿人患有视力损害或盲症。当前,眼部健康已经成为全球性的医学和健康问题,带有护眼功能的食品在市场上也开始崭露头角。

如今国民消费开始从吃饱向吃好的方向转变,关注健康已经成为当今人们的共识,越来越多的人也在日常中补充适合自己的保健食品,为整体营养保健产品产业提供了广阔空间。

盘点:2020保健食品获得备案及注册凭证

据国家市场监督管理总局公布的数据显示:截至2020年12月31日,2020年共有3155个保健食品获得备案及注册凭证,现整理如下:

  • 保健食品备案及注册数量(按批次分)

2020年12个月共发布61次保健食品批件(决定书)待领取信息,共计产品3155个,其中发布保健食品批件(决定书)待领取详情信息产品数量最多的为1月份,共发布567个产品信息。

表一:2020年保健食品批件(决定书)待领取信息历月发布数量

根据地域,2020年各省获得备案及注册凭证情况千差万别,广东省和北京市分别以584和516款产品数量分列第一和第二位,其次是山东省(257)、江西省(169)、浙江省(164)。此外,还有40款进口备案产品。

表二:2020年保健食品不同地区(省、直辖市、自治区)备案及注册数量
  • 保健食品备案及注册数量(按剂型分)

从产品剂型上看,保健食品的剂型种类较多,包括常见的软胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂、口服液等,以及食品形态的饮料、酒剂、茶剂、糖果等。其中,软胶囊类产品的获批数量最多,为1656款,占保健食品备案及注册总量的52%;此外,片剂、粉剂、口服液类产品的获批数量较多,分别为575款、327款和198款,分别占保健食品注册总量的18%、10%和6%。

表三:2020年过审保健食品剂型占比
  • 保健食品备案及注册数量(按营养素类别分)

在营养素的使用上,植物性和维矿类的产品为两大大主流产品,占比分别为48%、35%。另外,鱼油、蛋白类、辅酶Q10、益生菌等也越来越受到市场的欢迎。

表四:2020年过审保健食品,代表营养素类别数量

其中,在植物性营养素类别中,灵芝(含灵芝孢子,21%)、西洋参(13%)、黄芪、人参(9%)、枸杞等传统中药类原料居多;葛根、红景天、三七等药食同源的中药材也也常被添加在保健食品中。

表五:其中各植物性营养素占植物性保健食品的占比

(根据公开数据统计,截止:2020年12月31日,可能存在个别遗漏,请以原始信息官网发布为准)

亮点:保健食品五大潜力即将爆发

  • 为什么灵芝、西洋参、黄芪会如此受欢迎?

我国自古以来就有药食同源一说,如《黄帝内经》中记载:“空腹食之为食物,患者食之为药物”。随着人们健康意识的提升以及经济水平的提高,越来越多的人会选择保健食品,此外,由于广大消费者对养生中药的固有认知很高,所以一些含如西洋参、灵芝、黄芪等食药两用中药成分的保健食品更是受到消费者的青睐。

2020年1月2日,国家卫健委、国家市场监督管理总局发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》。通知显示,根据《食品安全法》规定,经安全性评估并广泛公开征求意见,将对党参、西洋参、肉苁蓉、铁皮石斛、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质生产经营试点工作,药食同源试点的开始,西洋参、灵芝、黄芪等物质也将大有可为。

  • 天然保健食品“蜂胶”风靡!

近十几年来,蜂胶作为一种新型天然保健食品风靡全国。国内外诸多学者、科研工作者经过多年研究、实验证实,蜂胶中已被鉴定出至少含有200多种黄酮类化合物、数十种萜烯类、30多种微量元素以及酶、酚、酯、多糖、维生素等多种物质。不仅有利于皮肤健康,能够使皮肤保持弹性,在对抗皮肤以及血管疾病方面还具有独特的功效,而且还能够促进组织生长,改善免疫功能,抵抗力差、容易感冒的人可以吃点蜂胶。

2002年,蜂胶被卫生部正式列入“可用于保健食品的物品名单”,2005年被正式列入《中华人民共和国药典》,成为一味法定的中药。而且蜂胶作为一种动植物分泌物的混合体,属纯天然产品,无毒副作用,且经研究证明具有良好的安全性以及广泛、稳定的保健作用。

  • 古老微生物螺旋藻的兴起

螺旋藻是古老的微生物之一,其蛋白质含量高达65%以上,并含有人体所需的氨基酸,适宜为人体吸收利用。此外,螺旋藻富含多种维生素、矿物质、叶绿素及藻蓝素等生物活性物质,堪称人体健康活力的来源。

2019年,国家市场监管总局组织研究起草了包括螺旋藻在内的5种保健食品原料目录、技术要求(征求意见稿)及起草说明,并与3月28日公开向社会征求意见和建议。说明指出,通过查阅已批准的产品信息,螺旋藻产品可以声称的功能包括增强免疫力、调节血脂、抗辐射等,其中单方螺旋藻产品声称增强免疫力功能的产品数量最多,占总数的93.94%。另外,根据文献报道信息和国外螺旋藻产品的功能声称汇总分析,均认为螺旋藻具有增强免疫力的保健功能,因此将增强免疫力作为《原料目录信息表》中螺旋藻粉的功效。

  • 天然的“白金食品”——牛初乳

牛初乳-大自然赐给人类的健康食品,是母牛分娩后72小时内的乳汁,除含有丰富的蛋白质、维生素和矿物质等营养成分外,还含有多种免疫因子,如活性免疫球蛋白、乳铁蛋白、乳过氧化物酶、溶菌酶等,具有免疫调节、改善肠胃功能、促进生长发育、抑制多种病原微生物等一系列生理活性功能,被誉为“21世纪的健康食品”。2000年美国食品科技学会(IFT)则将牛初乳列为21世纪最佳发展前景的非草药类天然健康食品。

2005年12月12日牛初乳的首个行业规范正式出台,规范中规定牛初乳标志性指标免疫球蛋白(IgG)含量不得低于10%,自此牛初乳行业有了一个统一的标准。大量研究和临床试验证明牛初乳具有免疫调节功能:牛初乳中广谱抗体IgG及其他免疫因子协同作用,能更高效地预防和改善疾病,增强抗病能力。(中国乳制品工业协会《牛初乳的功能和行业规范》)

2016年随着《保健食品注册与备案管理办法》的正式实施,牛初乳被归纳到营养类食品中,再加上牛初乳的功效得到专家的认可和重视,其发展也越来越迅速,在国内大约已经形成50亿元左右的市场规模,业内人士分析,按照正常的发展速度,未来3—5年,牛初乳市场容量将超100亿元。

  • 营养性贫血高发,血红素铁解决缺铁难题

铁是组成我们红血球的主要成分, 是人体必需营养元素之一。缺铁是全球三大“隐性饥饿”之首,全球约有1/5人口患有缺铁性贫血。在我国,缺铁性贫血发生率高达15%~20%,全国约有2亿人患有缺铁性贫血,高危人群是妇女(19.1%)和婴幼儿及儿童(20.5%)。不止中国如此,根据世界卫生组织(WHO)报告,在过去20年来,全球贫血患病率一直未降低。因此,即使在今天,防治贫血(尤其是缺铁性贫血)也任重而道远。

改善以及预防缺铁性贫血的最主要方法是使用补铁剂。从无机铁到有机铁,人类寻求“高效补铁”的脚步从未停歇。直至血红素铁的出现,才让人们在寻找“高效补铁”的道路上再次看到了曙光。血红素铁是动物铁存在的主要形式,由卟啉环和二价铁构成。每100g血液中铁的含量可高达40mg以上。在动物体内,血红素铁与珠蛋白结合构成血红蛋白。血红素铁与非血红素铁吸收进入肠黏膜上皮细胞的机制不同,能以卟啉铁的形式直接被吸收,不受植酸根等抑制因素影响,且生物利用度比一般铁剂高3倍以上,不会产生任何消化道不适症状,是理想的生物态铁剂。

《食品营养强化剂使用标准》(GB 14880)允许血红素铁作为铁营养强化剂添加到包括婴幼儿食品在内的普通食品中,添加血红素铁的保健食品也更多的出现在人们的视野中。

法规:政策利好频频出台,保健食品发展将进入快车道

随着保健食品双轨制的日渐完善,产品的备案及注册数量在逐渐增加,2020年国家市场监督管理总局也相继发布多项法规来为保健食品的备案及注册来做支撑。

  • 8月28日,为扩大保健食品备案产品剂型,根据相关食品安全国家标准以及注册产品情况,国家市场监督管理总局组织起草了凝胶糖果和粉剂备案的技术要求,并配套修订《保健食品备案可用辅料及其使用规定(2020年版)(征求意见稿)》和《保健食品备案产品剂型及主要生产工艺(2020年版)(征求意见稿)》。
  • 11月24日,国家市场监督管理总局发布《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2020年版)(征求意见稿)》。此外,还发布了《保健食品功能评价方法(2020年版)(征求意见稿)》以及配套的《保健食品功能声称释义(2020年版)(征求意见稿)》《保健食品功能评价指导原则(2020年版)(征求意见稿)》《保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则(2020年版)(征求意见稿)》,为保健食品打造了一套升级的概念声称体系和遵照标准。文件中提到,保健食品(非营养素)允许声称的保健功能由27类降至24类,部分功能名称有所调整,原有的促进泌乳功能、改善生长发育功能、改善皮肤油份功能将不再纳入允许保健食品声称的保健功能目录。
  • 12月1日,国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合发布《保健食品原料目录营养素补充剂(2020年版)》《允许保健食品声称的保健功能目录 营养素补充剂(2020年版)》,从原先的22种增至23种,明确营养素包括钙、镁、钾、锰、铁、锌、硒、铜、维生素A、维生素D、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸(尼克酸)、叶酸、生物素、胆碱、维生素C、维生素K、泛酸、维生素E、β-胡萝卜素,功能声称为“补充维生素、矿物质”,并增加了保健功能释义。关于营养素的文件将自2021年3月1日起施行。
  • 12月1日,国家市场监督管理总局发布两个重要文件:《国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会国家中医药管理局关于发布辅酶Q10等五种保健食品原料目录的公告》(54号文件);国家市场监督管理总局国家卫生健康委员会 国家中医药管理局关于发布《保健食品原料目录 营养素补充剂(2020年版)》《允许保健食品声称的保健功能目录营养素补充剂(2020年版)》的公告》(55号文件)。这两个文件明确了保健食品备案的原料目录共87种,其中营养素补充剂有82种,还有5种非营养素补充剂:辅酶Q10、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、鱼油、褪黑素。2021年3月1日正式实施。

由于保健食品的法规在日趋完善,企业也将获得更多的选择空间,市场上保健食品备案产品的类型也将逐渐增多。

保健食品发展进入快车道

随着90后站上消费主舞台,在快节奏和高强度的现代社会中,亚健康状态人群扩大,有利于保健食品向青壮年群体渗透。新生代消费者群体的崛起加上消费观念转型将有效扩容保健食品市场的整体需求。我国的保健食品将进入发展快车道。

2021第九届新营养领跑峰会•第三届「营养盒子」大会暨颁奖盛典再度启航(2021年6月3日-5日),从时间、主题、规模等维度进行了全面升级,首次突破以往2全天大会形式,将形成2.5天的全体大会(奔跑的营养健康产业)+6个分会场论坛(运动营养与抗衰老论坛、功能性食品与新饮料论坛、植物基产品创新论坛、代餐与口服美容创新论坛、益生菌•益生元•肠道微生态论坛以及微商、抖商、X商新零售营销升级论坛),更全面、多元、精细的解析大健康产业,一起推动产业未来发展,加快中国大健康产业迅速腾飞。

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