胃肠道健康

益生菌市场火热 生产企业选择需谨慎

图源:摄图网

公开数据显示,2017年中国益生菌市场规模为455亿元,预计2022年将达到896亿元,发展前景巨大。与此形成鲜明对比的是,我国现有的益生菌类保健食品批文仅100多个。面对严格的益生菌类保健食品审批制度,很多品牌商把目光投向了更为广阔的益生菌功能食品市场,但无论益生菌产品有无“蓝帽子”,为了确保产品的安全性和品质,都应该谨慎选择生产企业。为何益生菌“蓝帽子”一“帽”难求?如何选择“靠谱”的益生菌产品生产企业?正是本文想要与您探讨的。

“蓝帽子”难 益生菌“蓝帽子”更难

我国不仅对益生菌类保健食品所用菌种(株),原辅料做了严格规定,还对生产储存等环节做了明确要求,相对较高的生产门槛,让众多生产企业望而却步。尽管早在2005年原国家食药监局就发布了《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》,但国家在益生菌类保健食品的审批上一直十分谨慎,根据国家食品药品监督管理总局后台数据库查询统计,截至2020年2月,我国已批准的益生菌类保健食品不足200个,约占已批准保健食品总数的1%,共涉及硬胶囊、片剂、口服 液、饮料、粉、颗粒、酸奶等多种产品剂型与形态。

都说“蓝帽子”难求,可见,益生菌“蓝帽子”更难求。即便如此,2013年,广东长兴科技保健品有限公司(现为广东长兴生物科技股份有限公司,以下简称为长兴生物)还是摘得了一顶难得的益生菌“蓝帽子”。产品益生菌粉(国食健字G20130221)采用进口嗜酸乳杆菌和动物双岐乳杆菌冻干粉,辅以菊粉,经动物功能试验证明,具有增强免疫力的保健功能。彼时,益生菌产品在国内仍处于起步阶段,面对方兴未艾的市场,长兴生物大刀阔斧的在益生菌类保健食品上进行投入,足见对于市场预判的精准。

益生菌类保健食品生产需符合“三专”:专门、专用和专人

根据《益生菌类保健食品申报与审评规定》(试行)规定,益生菌类保健食品样品试制的场所应符合以下条件要求:符合《保健食品生产良好规范》(GMP)的要求,并建立危害分析关键控制点(HACCP)质量保证体系;具备中试生产规模,即每日至少可生产500L的能力,并以中试产品报批;必须有专门的厂房或车间、有专用的生产设备和设施;必须配备益生菌实验室,菌种必须有专人管理,应由中级以上技术职称的细菌专业的技术人员负责;制定相应的详细技术规范和技术保证。

我们知道,一般的保健食品生产企业受生产能力和规模等因素的限制,为了最大程度利用生产线,生产过程中往往多品牌、多品种产品交替生产,共用一个车间或设备,尽管批次生产间歇也会进行清场,但对于益生菌类保健食品这种特殊的产品而言,车间、设备的混用不仅难以确保益生菌存活所需的适宜环境要求,同时也容易造成交叉感染。因此国家相关规定要求,益生菌类保健食品生产必须有专门的厂房或车间,以及专用的生产设备和设施。

而要建造符合益生菌类保健食品生产的独立厂房/车间,对企业的生产规模和技术能力无疑都是考验。看准市场潮流的长兴生物果断出击,早在2012年就建成了独立的益生菌车间,该车间拥有1000平方米独立的十万级净化车间,配套20多台自动分装线设备,每天可生产益生菌120万包,还配套了多台自动盒装包装生产线,可同时满足益生菌多种包装规格的需求。车间硬件标准化高,包括进口的转轮除湿法空调系统,净化空调系统,高效的消毒灭菌设备。

益生菌功能食品开发仍需慎而又慎

面对严苛的益生菌保健食品审批,很多品牌商把目光投向了益生菌功能食品。尽管减少了在审批环节的投入,但鉴于益生菌产品的特殊性,在生产企业的选择上仍需谨慎。不仅要选择具有独立生产车间和设备的生产企业,在产品研发和人才投入上也要仔细考量。

据了解,长兴生物拥有强大的研发中心,可根据市场需求进行前瞻性调研,为自主品牌和oem合作客户开发益生菌功能性食品,产品涉及增强免疫、调节肠道、体重控制、内服美容等领域。益生菌剂型囊括了固体饮料、压片糖果、果冻,液体软包等,具备保健食品及SC食品两个领域益生菌主要剂型的生产资质和能力,是国内目前少有的益生菌剂型齐全的生产企业之一。在进军益生菌市场的道路上,长兴生物已做好准备,助您一臂之力。

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