我国新资源食品的定义和评审要求

我国新资源食品的定义和评审要求

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刘静 博士
北京市营养源研究所

食品安全在我国引起了前所未有的关注,近三年来各种针对普通食品、保健食品、食品添加剂等法规和标准的制定和修订, 对食品企业研发人员提出了很大挑战。去年闹得沸沸扬扬的“乳矿物盐”事件让大家注意到了一种食品的新分类——新资源食品。

一、什么是新资源食品
形象的说,新资源食品就像“第一次被吃的螃蟹”一样,被消费者逐渐接受。根据卫生部2007年颁布实施的《新资源食品管理办法》规定,所谓新资源食品包括4类:一是在我国无食用习惯的动物、植物和微生物,比如夏枯草、雨生红球藻;二是从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料,比如DHA藻油、L-阿拉伯糖;三是在食品加工中使用的微生物新品种,如乳双歧杆菌;四是因采用新工艺生产导致原有成分或结构发生改变的食品原料,如蔗糖聚酯。因此,新资源食品是指在我国无食用习惯的新的食品原料,并不包括用新原料生产制成的终产品。

新资源食品顾名思义强调的是“新资源”,首先需要具有饱腹/富含某营养物质/健康/替代等作用,其次具有应用范围小、应用时间短、应用人群广泛的特点,还应该具有可以发展为普通食品资源的潜质,最重要也是最基本的要求是必须具有安全性,对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害。符合以上要求的食品才可以申报新资源食品,但是添加剂和营养强化剂只能申报食品添加剂,不能申报新资源食品。
对于一种新的食品配料,申报何种资质,通常需要用这样一个决定树来表示。
二、新资源食品的申报的要求
申报新资源食品应向卫生部卫生监督中心提交以下资料:
1、新资源食品卫生许可申请表;
2、研制报告和安全性研究报告;
3、生产工艺简述和流程图;
4、产品质量标准;
5、国内外研究利用情况和相关的安全性资料;
6、产品标签和说明书;
7、生产国(地区)相关部门或者机构出具的允许在本国(地区)生产(或者销售)的证明或者该食品在生产国(地区)的传统食用历史证明资料(国产新资源食品不提供);
8、在华责任单位授权书(国产新资源食品不提供);
9、代理申报的,应提供委托代理证明;
10、有助于评审的其它资料;
11、未启封的样品1件或者原料30克。

在上述材料中, 安全性评价是新资源食品评审中的最关键的问题。卫生部新资源食品专家评估委员会将根据以下资料和数据进行安全性评价:新资源食品来源、传统食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、估计摄入量、用途和使用范围、毒理学;微生物产品的菌株生物学特征、遗传稳定性、致病性或者产毒能力等资料及其它科学数据。因此,毒理学检验报告或资料、卫生学检验报告或资料、成分分析报告及检验方法或资料是申报时必须提供的材料。除了常规的资料外,产品是否已经被欧盟(EFSA)或者美国FDA GRAS名单核准,是重要依据;传统国内食物新资源对人群食用历史的考察也是相当重要的参考;公开发表的科学文献也占据着越老越重要的位置。

通常在提交申请资料后的6个月内完成专家委员会评审环节,如果材料充分,大约在1年内获得批准。

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