进军欧美市场,怎能不知晓GRAS和Novel Food认证

进军欧美市场,怎能不知晓GRAS和Novel Food认证

对于进军欧美市场的企业而言,GRAS和Novel Food是最为重要的两个认证体系,拿到这两个认证不仅意味着敲开了欧美市场的大门,更为重要的意义在于,对产品安全性以及品质的高度认可。

美国FDA GRAS认证

GRAS是Generally Recognized As Safe(“公认安全”)的缩写。GRAS是美国食品法律中的一个非常重要、独特和庞杂的食物/食物成分类别。在美国食品法律和法规的位阶上,GRAS介于常规食物/食物成分和食品添加剂之间。

GRAS的重要性体现在其与食品/食品成分(配料),以及食品添加剂形成了重要的互补关系。首先,它不是常规的食品或食品成分,因而不能随意使用;另一方面,它也不是食品添加剂,因而不需要像食品添加剂那样必须在上市销售前得到FDA的批准。这就极大地缩短和简化了新产品开发、审批、应用,以及上市销售的时间和程序。可以这样说,GRAS法规对美国食品工业快速创新和发展起到了重要支撑作用。

GRAS的独特性不仅在于它具有自身的法律标准、程序和特定的使用条件,而且它是美国特有的一种食品/成分类别。世界卫生组织/世界粮农组织(WHO/FAO)的食品添加剂联合专家委员会(JECFA)标准,欧盟食品标准,以及其它主要经济体的食品标准中都没有这个类别。但它又确实具有现实的、无法忽视和替代的意义。

GRAS的确定与食品添加剂的审批具有本质上的不同。GRAS的确定是由食品工业界依据相关法律法规,公开的科学证据或长期使用的历史,以及其在特定使用条件下的安全性得到专家们的普遍认可等,自身做出的决定。而食品添加剂则是由FDA依据食品添加剂法规,对申请人提供的科学证据,这些证据可以使公开的或者是不公开的,进行评估做出决定。从美国的食品法律意义上说,向FDA通报GRAS决定是自愿性的行为。依据相关法规确定GRAS物质可以合法地进行销售。

欧洲Novel Food认证

随着食品工业的迅速发展,特别是食品生物技术等新工艺的出现,新资源食品品种不断增加。新资源食品作为无安全食用历史的非传统食品,由于对其安全性认识不足或认识不充分,欧盟的一些国家都制定了相应的新资源食品管理办法,对新资源食品的定义、范畴、审批、标签等做出规定,建立了市场前的评估和审批体系。

1997年,欧盟颁布新颖性食品法规,规定对于原属于欧洲外特定民族食用的传统食品或现今市面上流通之新技术、新制程食品,均可称为非传统性/新颖性食品(Non-traditional/Novel Food),在上市前须依欧盟新颖性食品法规向会员国主管机关提出申请并提交安全性评估数据后,由会员国评估机构进行评估。只有通过各会员国评估认可,才可在欧盟会员国上市并贩卖。

起先,新资源食品条例是由欧洲委员会构想的,外来的水果和蔬菜,如果有很长一段时间在欧盟以外的地方安全使用,就可以被列入新资源食品定义范围之内。这些食品产品中每一个都必须在上市前进行安全评估。所以对于欧盟外的食品制造商和生产者来说,这是一个经济贸易壁垒的。

医诺虾青素获得双重认证

众所周知,在已知的强抗氧化素材中,虾青素自然是其中翘楚。鉴于虾青素的超强抗氧化及清除自由基的能力正日益受到人们的关注。2008年欧盟FSA批准雨生红球藻虾青素为新资源食品,并对其五大功效做出健康声明;2009年,美国FDA批准雨生红球藻虾青素具有12项功能声称。

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天然来源的虾青素主要以酯的形式存在并对环境敏感度较高。此外,由于虾青素属于脂溶性化合物,不溶于水的特性限制了其应用的范围。鉴于此,采用微囊技术对虾青素进行包埋的工艺营运而生。医诺专利微囊技术能使虾青素经过微囊化后有效避免与外界环境的直接接触从而保证产品在正常储存条件下不被氧化破坏,延长货架期。同时在生产过程中采用纳米级的造粒技术使得虾青素更容易被小肠吸收,从而改善了虾青素的生物利用度,并提高了虾青素的生理活性。此外,微囊化的虾青素还能够掩盖部分虾青素的藻腥味,使其口味更佳并且具有非常好的流动性。不仅如此,虾青素微囊粉能够快速溶解于水中,具有优异的冷水分散性,能够显著拓宽虾青素的应用领域。

不久前,新营养从大连医诺生物有限公司了解到,医诺虾青素产品在去年获得美国FDA GRAS认证后,日前又取得了欧盟Novel Food认证。双认证“加身”为产品开拓欧美市场奠定了良好的基础,同时也证明了医诺产品的卓越实力。

新营养原创,作者:小普,转载请注明出处:http://xinyingyang.com/4954

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